Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radioterapi patientuddannelse med virtual reality (RADIOACTIVE)

12. december 2025 opdateret af: Benjamin Rich, University of Miami

RADIOAKTIV - Stråleterapi Patientuddannelse med Virtual Reality

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge virkningen af ​​virtual reality-oplevelser på individer, der gennemgår strålebehandling, med det formål at vurdere, om denne fordybende teknologi kan reducere angst og øge patientens samlede behandlingstilfredshed. Ved at sammenligne forskellige virtual reality-teknikker og en standard informativ video søger undersøgelsen at identificere optimale strategier til at udnytte virtual reality til at forbedre patientoplevelsen under strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Benjamin J Rich, MD
  • Telefonnummer: 305-243-4200
  • E-mail: brich@miami.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin J Rich, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Crystal Chen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk dokumenteret kræft
  2. ≥18 år
  3. Kan tale og læse engelsk og/eller spansk
  4. Modtager strålebehandling på University of Miami

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående strålebehandling
  2. Gravide eller ammende kvinder
  3. Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
  4. Patienter, der ikke kan give samtykke eller er fanger
  5. Deltagere med nedsat beslutningsevne
  6. Enhver alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, der ville kompromittere patientsikkerheden under virtual reality, vurderet af den behandlende læge
  7. Uvillig eller ude af stand til at se virtual reality-video
  8. Uvillig til at udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Informationsvideo
Deltagerne i denne gruppe vil se en todimensionel (2D) informationsvideo, der forklarer strålebehandlingsprocessen. Samlet deltagelse er op til 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Todimensionel (2D) informationsvideo
En 30-minutters informativ video. Den todimensionelle (2D) video giver information om strålebehandlingsprocessen. Deltagerne vil modtage denne engangsintervention personligt før behandling.
Eksperimentel: Virtual Reality: 1. persons perspektiv
Deltagerne i denne gruppe vil få en virtual reality-oplevelse præsenteret fra et førstepersonsperspektiv. Deltagerne vil bære et Meta Quest Pro virtual reality-headset og fordybe sig i et scenarie, der gentager strålebehandlingsprocessen. Samlet deltagelse er op til 8 uger.
Adfærdsmæssigt: First-Person Virtual Reality Video
En 30-minutters virtual reality-video, oplevet gennem et headset, giver en fordybende skildring af strålebehandlingsprocessen fra et førstepersonsperspektiv. Deltagerne vil modtage denne engangsintervention personligt før behandling.
Eksperimentel: Virtual Reality: 3. persons perspektiv
Deltagerne i denne gruppe vil bære et Meta Quest Pro virtual reality-headset og bruge virtual reality til at observere strålebehandlingsscenariet fra en stående position i rummet, hvilket gør dem i stand til at se både CT-scanningen og strålingsmaskinen fra et eksternt synspunkt. Samlet deltagelse er op til 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Tredjepersons Virtual Reality-video
En 30-minutters virtual reality-video, oplevet gennem et headset, giver en fordybende skildring af strålebehandlingsprocessen fra et tredjepersonsperspektiv. Deltagerne vil modtage denne engangsintervention personligt før behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af angst målt ved score på State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et kort og meget brugt selvevalueringsværktøj, der er valideret til at måle angst hos personer, der gennemgår medicinsk terapi eller andre stressende oplevelser. Skalaen består af 20 genstande, med separate skalaer for egenskab og tilstand. Scorer på Likert-skalaen, der spænder fra 0 til 4, giver en vurdering af symptomernes sværhedsgrad hos patienter, der beskæftiger sig med forskellige medicinske tilstande (tilstand) samt baseline-status (egenskab). Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af angst målt ved score på State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et kort og meget brugt selvevalueringsværktøj, der er valideret til at måle angst hos personer, der gennemgår medicinsk terapi eller andre stressende oplevelser. Skalaen består af 20 genstande, med separate skalaer for egenskab og tilstand. Scorer på Likert-skalaen, der spænder fra 0 til 4, giver en vurdering af symptomernes sværhedsgrad hos patienter, der beskæftiger sig med forskellige medicinske tilstande (tilstand) samt baseline-status (egenskab). Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, op til 8 uger
Ændring i Radiation Oncology Knowledge Assessment Survey (ROKAS)
Tidsramme: baseline, op til 1 dag (efter intervention)
Radiation Oncology Knowledge Assessment Survey (ROKAS) er et spørgeskema designet til at evaluere patientens forståelse af strålebehandlingsprocessen. Den består af spørgsmål skræddersyet til at vurdere viden relateret til strålebehandling, herunder om procedurer og potentielle bivirkninger forbundet med behandlingen. ROKAS-score varierer fra 0-11 med højere score, der indikerer højere viden om strålingsonkologi.
baseline, op til 1 dag (efter intervention)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi-generelt (FACT-G) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Den absolutte forskelsscore på FACT-G vil blive sammenlignet mellem armene. FACT-G er et spørgeskema med 27 punkter, der dækker fire sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) underdomæner: fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære. Hvert af spørgsmålene vil blive bedømt på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget) ved hjælp af en manuel scoringsskabelon, hvor nogle elementer er omvendt. Højere score indikerer bedre HR-QOL.
Baseline, op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin J Rich, MD, University of Miami
  • Ledende efterforsker: Crystal Chen, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Todimensionel (2D) informationsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner