Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radioterapi pasientopplæring med virtuell virkelighet (RADIOACTIVE)

12. desember 2025 oppdatert av: Benjamin Rich, University of Miami

RADIOAKTIV - Stråleterapi pasientopplæring med virtuell virkelighet

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke virkningen av virtuelle virkelighetsopplevelser på individer som gjennomgår strålebehandling, med sikte på å vurdere om denne oppslukende teknologien kan redusere angst og øke pasientens generelle behandlingstilfredshet. Ved å sammenligne ulike virtual reality-teknikker og en standard informasjonsvideo, søker studien å identifisere optimale strategier for å utnytte virtuell virkelighet for å forbedre pasientopplevelsen under strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Benjamin J Rich, MD
  • Telefonnummer: 305-243-4200
  • E-post: brich@miami.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin J Rich, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Crystal Chen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk påvist kreft
  2. ≥18 år
  3. Kunne snakke og lese engelsk og/eller spansk
  4. Mottok strålebehandling ved University of Miami

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling
  2. Gravide eller ammende kvinner
  3. Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
  4. Pasienter som ikke kan samtykke eller er fanger
  5. Deltakere med nedsatt beslutningsevne
  6. Enhver alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand som ville kompromittere pasientsikkerheten under virtuell virkelighet som bedømt av den behandlende legen
  7. Uvillig eller i stand til å se virtuell virkelighetsvideo
  8. Ikke villig til å fylle ut spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Informasjonsvideo
Deltakere i denne gruppen vil se en todimensjonal (2D) informasjonsvideo som forklarer strålebehandlingsprosessen. Total deltakelse er inntil 8 uker.
Atferdsmessig: Todimensjonal (2D) informasjonsvideo
En 30-minutters informasjonsvideo. Den todimensjonale (2D) videoen gir informasjon om strålebehandlingsprosessen. Deltakerne vil motta denne engangsintervensjonen personlig før behandling.
Eksperimentell: Virtual Reality: 1. persons perspektiv
Deltakerne i denne gruppen vil få en virtuell virkelighetsopplevelse presentert fra et førstepersonsperspektiv. Deltakerne vil ha på seg et Meta Quest Pro virtual reality-headset, og fordype seg i et scenario som gjenskaper strålebehandlingsprosessen. Total deltakelse er inntil 8 uker.
Atferdsmessig: Førstepersons Virtual Reality-video
En 30-minutters virtuell virkelighetsvideo, opplevd gjennom et headset, gir en oppslukende skildring av strålebehandlingsprosessen fra et førstepersonsperspektiv. Deltakerne vil motta denne engangsintervensjonen personlig før behandling.
Eksperimentell: Virtual Reality: 3. persons perspektiv
Deltakerne i denne gruppen vil bruke et Meta Quest Pro virtual reality-headset og bruke virtuell virkelighet for å observere strålebehandlingsscenariet fra stående posisjon i rommet, slik at de kan se både CT-skanningen og strålingsmaskinen fra et eksternt synspunkt. Total deltakelse er inntil 8 uker.
Atferdsmessig: Tredjepersons virtuell virkelighetsvideo
En 30-minutters virtuell virkelighetsvideo, opplevd gjennom et hodesett, gir en oppslukende fremstilling av strålebehandlingsprosessen fra et tredjepersonsperspektiv. Deltakerne vil motta denne engangsintervensjonen personlig før behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå av angst målt ved poengsum på State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, opptil 2 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et kortfattet og mye brukt selvevalueringsverktøy validert for å måle angst hos individer som gjennomgår medisinsk terapi eller andre stressende opplevelser. Skalaen består av 20 elementer, med egne skalaer for egenskap og tilstand. Poeng på Likert-skalaen, fra 0 til 4, gir en vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene hos pasienter som håndterer ulike medisinske tilstander (tilstand) samt baseline-status (trekk). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
Baseline, opptil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå av angst målt ved poengsum på State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et kortfattet og mye brukt selvevalueringsverktøy validert for å måle angst hos individer som gjennomgår medisinsk terapi eller andre stressende opplevelser. Skalaen består av 20 elementer, med egne skalaer for egenskap og tilstand. Poeng på Likert-skalaen, fra 0 til 4, gir en vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene hos pasienter som håndterer ulike medisinske tilstander (tilstand) samt baseline-status (trekk). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
Baseline, opptil 8 uker
Endring i stråleonkologisk kunnskapsvurderingsundersøkelse (ROKAS)
Tidsramme: baseline, opptil 1 dag (etter intervensjon)
Radiation Oncology Knowledge Assessment Survey (ROKAS) er et spørreskjema utformet for å evaluere pasientens forståelse av strålebehandlingsprosessen. Den består av spørsmål skreddersydd for å vurdere kunnskap knyttet til strålebehandling, inkludert om prosedyrer og potensielle bivirkninger forbundet med behandling. ROKAS-skåren varierer fra 0-11 med høyere skåre som indikerer høyere kunnskap om stråleonkologi.
baseline, opptil 1 dag (etter intervensjon)
Endring i helserelatert livskvalitet målt ved Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker
Den absolutte forskjellsskåren på FACT-G vil bli sammenlignet mellom armene. FACT-G er et spørreskjema med 27 elementer som dekker fire underdomener for helserelatert livskvalitet (HR-QOL): fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære. Hvert av spørsmålene vil bli skåret på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye) ved hjelp av en manuell skåringsmal der noen elementer er omvendt skåre. Høyere score indikerer bedre HR-QOL.
Baseline, opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin J Rich, MD, University of Miami
  • Hovedetterforsker: Crystal Chen, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240355

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere