良性脳腫瘍に対する背側迷走神経複合体の放射線照射によって誘発される吐き気（NausiCAA） (NausiCAA)
良性脳腫瘍（NausiCAA）における背側迷走神経複合体の放射線照射によって誘発される吐き気の特性評価
脳に放射線を照射された患者は頻繁に吐き気を経験します。 背側迷走神経複合体 (DVC) 領域は脳幹の特定の領域であり、吐き気の原因である可能性が高いことが特定されています。 既存の臨床研究では、DVC の線量と吐き気との相関関係が示されていますが、それらは多くの交絡因子がある気道および上部消化管の腫瘍に関するものです。
この研究の目的は、DVC への放射線量と吐き気との関係を確立することです。 DVC に対する線量閾値を定義すると、放射線腫瘍医は放射線量分布を最適化し、患者の吐き気を軽減することができます。
調査の概要
詳細な説明
脳に放射線を照射された患者は頻繁に吐き気を経験します。 背側迷走神経複合体 (DVC) 領域は脳幹の特定の領域であり、吐き気の原因である可能性が高いことが特定されています。 既存の臨床研究では、DVC の線量と吐き気との相関関係が示されていますが、それらは多くの交絡因子がある気道および上部消化管の腫瘍に関するものです。
ボルドー大学病院の放射線治療腫瘍科で、良性脳腫瘍の放射線治療を受けた102人の患者を対象に後ろ向き研究が実施されました。 この研究は、DVC 照射が吐き気の発症と有意に関連していることを示しました。 しかし、この症状は日常生活の質を変化させます。
この前向き多施設非介入研究の目的は、吐き気に関する検証済みのアンケートである機能的生活指数嘔吐症 (FLIE スコア) を使用して、放射線療法終了時の DVC 照射と良性脳腫瘍における吐き気との相関関係を評価することです 1。 1か月後、3か月後。 脳放射線照射に関連する疲労もBFI（簡易疲労インベントリ）で研究されます。
確立された関連性があれば、これらの放射線療法の適応における吐き気を軽減するために、この構造に対する二次線量制約を提案することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux, Service de Radiothérapie
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Oncologie Radiothérapie - Hôpital Neurologique
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Strasbourg、フランス
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS), Service d'Oncologie Radiothérapie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 良性脳腫瘍がある場合
- 従来の分割照射（1,8-2Gy/分割）
除外基準:
- 脳放射線治療の歴史
- 頭頸部放射線治療の歴史
- ディメンシア
- 同時化学療法
- 組み込み時の吐き気
- 吐き気止め治療：副腎皮質ステロイド、メトクロプラミド、セトロン、その他
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線照射を受けた患者
良性脳腫瘍の放射線治療を受け、化学療法を受けていない患者
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放射線
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的生活指数 - 嘔吐 (FLIE スコア)
時間枠：包含時、放射線治療 35 日目、放射線治療終了後 1 か月および 3 か月後
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吐き気に関するリッカートスケール9項目によるスコアを検証
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包含時、放射線治療 35 日目、放射線治療終了後 1 か月および 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気の等級付け
時間枠：包含時、放射線治療 35 日目、放射線治療終了後 1 か月および 3 か月後
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有害事象の共通用語基準 (CTCAE) V5.0
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包含時、放射線治療 35 日目、放射線治療終了後 1 か月および 3 か月後
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簡易疲労インベントリ (BFI)
時間枠：包含時、放射線治療 35 日目、放射線治療終了後 1 か月および 3 か月後
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疲労に関するリッカート尺度9項目によるスコアを検証
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包含時、放射線治療 35 日目、放射線治療終了後 1 か月および 3 か月後
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背側迷走神経複合体の線量測定パラメータ
時間枠：放射線治療終了から1日後
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背側迷走神経複合体への平均線量
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放射線治療終了から1日後
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Braintem の線量測定パラメータ
時間枠：放射線治療終了から1日後
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脳組織への平均線量
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放射線治療終了から1日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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