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양성 뇌종양에 대한 배측 미주신경 복합체의 방사선 조사로 인한 메스꺼움(NausiCAA) (NausiCAA)

2025년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

양성 뇌종양의 맥락에서 배측 미주신경 복합체의 방사선에 의해 유발된 메스꺼움의 특성(NausiCAA)

뇌에 방사선을 조사한 환자는 메스꺼움을 자주 경험합니다. 등미주신경 복합체(DVC) 영역은 특정 뇌간 영역이며 메스꺼움을 유발할 가능성이 있는 것으로 확인되었습니다. 기존 임상 연구에서는 DVC 투여량과 메스꺼움 사이의 상관관계를 보여 주지만, 이는 혼동 요인이 많은 기도 및 상부 소화관 종양에 관한 것입니다.

이 연구의 목적은 DVC에 대한 방사선량과 메스꺼움 사이의 관계를 확립하는 것입니다. DVC에 대한 선량 임계값을 정의하면 방사선 종양학자가 방사선 선량 분포를 최적화하고 환자의 메스꺼움을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌에 방사선을 조사한 환자는 메스꺼움을 자주 경험합니다. 등미주신경 복합체(DVC) 영역은 특정 뇌간 영역이며 메스꺼움을 유발할 가능성이 있는 것으로 확인되었습니다. 기존 임상 연구에서는 DVC 투여량과 메스꺼움 사이의 상관관계를 보여 주지만, 이는 혼동 요인이 많은 기도 및 상부 소화관 종양에 관한 것입니다.

양성 뇌종양으로 방사선을 조사한 102명의 환자를 대상으로 보르도 대학병원 방사선종양학과에서 후향적 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 DVC 조사가 메스꺼움 발병과 유의미한 연관이 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 증상은 매일 삶의 질을 변화시킵니다.

이 전향적, 다기관, 비중재 연구의 목적은 메스꺼움 검증 설문지를 사용하여 다음과 같이 평가하는 것입니다. 기능적 생활 지수-구토(FLIE 점수), 방사선 치료 종료 시 양성 뇌종양에서 DVC 방사선 조사와 메스꺼움 사이의 상관 관계, 1 한 달 뒤, 그리고 3개월 뒤. 뇌 방사선 조사와 관련된 피로도 BFI(간단한 피로 목록)를 통해 연구됩니다.

확립된 연관성이 있는 경우 이러한 방사선치료 적응증에서 메스꺼움을 줄이기 위해 이 구조에 대한 2차 선량 제약이 제안될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Oncologie Radiothérapie - Hôpital Neurologique
        • 연락하다:
      • Strasbourg, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS), Service d'Oncologie Radiothérapie
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 뇌종양에 대해 기존 분할(1,8-2Gy/분획)으로 방사선 조사를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 양성 뇌종양의 경우
  • 기존 분류(1,8-2Gy/분할)로 조사됨

제외 기준:

  • 뇌 방사선의 역사
  • 머리와 목 방사선의 역사
  • 데멘시아
  • 동시 화학요법
  • 포함 당시의 메스꺼움
  • 항오심치료제 : 코르티코스테로이드, 메토클로프라미드, 세트론, 기타

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방사선 조사 환자
화학요법 없이 양성 뇌종양으로 방사선 치료를 받은 환자
방사능: 방사능
방사능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 생활 지수-구토(FLIE 점수)
기간: 포함 시점, 방사선 치료 35일째, 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월째
오심에 관한 Likert 척도 9개 항목으로 검증된 점수
포함 시점, 방사선 치료 35일째, 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움 등급
기간: 포함 시점, 방사선 치료 35일째, 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월째
부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) V5.0
포함 시점, 방사선 치료 35일째, 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월째
간략 피로 목록(BFI)
기간: 포함 시점, 방사선 치료 35일째, 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월째
피로에 관한 Likert 척도 9개 항목으로 검증된 점수
포함 시점, 방사선 치료 35일째, 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월째
Dorsal Vagal Complex의 선량 측정 매개 변수
기간: 방사선 치료가 끝난 지 하루 만에
Dorsal Vagal Complex에 대한 평균 선량
방사선 치료가 끝난 지 하루 만에
Braintem의 선량 측정 매개 변수
기간: 방사선 치료가 끝난 지 하루 만에
뇌줄기에 대한 평균 복용량
방사선 치료가 끝난 지 하루 만에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2024/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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