良性脑肿瘤背侧迷走神经复合体辐射引起的恶心 (NausiCAA) (NausiCAA)
2026年8月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
良性脑肿瘤中背侧迷走神经复合体辐射引起的恶心特征 (NausiCAA)
大脑受到辐射的患者经常会感到恶心。 背侧迷走神经复合体 (DVC) 区域是一个特定的脑干区域，已被确定可能与恶心有关。 现有的临床研究表明 DVC 剂量与恶心之间存在相关性，但它们涉及气道和上消化道肿瘤，其中存在许多混杂因素。
本研究的目的是确定 DVC 辐射剂量与恶心之间的关系。 定义 DVC 的剂量阈值将使放射肿瘤学家能够优化放射剂量分布并减少患者的恶心。
研究概览
详细说明
大脑受到辐射的患者经常会感到恶心。 背侧迷走神经复合体 (DVC) 区域是一个特定的脑干区域，已被确定可能与恶心有关。 现有的临床研究表明 DVC 剂量与恶心之间存在相关性，但它们涉及气道和上消化道肿瘤，其中存在许多混杂因素。
波尔多大学医院放射肿瘤科对 102 名因良性脑肿瘤接受放射治疗的患者进行了一项回顾性研究。 这项研究表明 DVC 照射与恶心的发生显着相关。 然而，这种症状每天都会改变生活质量。
这项前瞻性、多中心、非干预性研究的目的是使用经过恶心验证的问卷：功能性生活指数-呕吐（FLIE 评分），评估放疗结束时 DVC 照射与良性脑肿瘤恶心之间的相关性，1一个月后和三个月后。 与脑部照射相关的疲劳也将通过 BFI（简要疲劳清单）进行研究。
如果存在已建立的联系，则将能够提出对该结构的次级剂量限制，以减少这些放射治疗适应症中的恶心。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux, Service de Radiothérapie
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Oncologie Radiothérapie - Hôpital Neurologique
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Strasbourg、法国
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS), Service d'Oncologie Radiothérapie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
因良性脑肿瘤接受常规分割（1.8-2Gy/次）照射的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 患有良性脑肿瘤
- 采用常规分割照射（1,8-2Gy/分割）
排除标准：
- 脑辐射的历史
- 头颈部放射史
- 痴呆症
- 同步化疗
- 纳入时出现恶心
- 抗恶心治疗：皮质类固醇、胃复安、司琼等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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受辐射的患者
因良性脑肿瘤接受放射治疗但未进行化疗的患者
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辐射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能生活指数-呕吐（FLIE 评分）
大体时间：纳入时、放射治疗第 35 天、放射治疗完成后 1 个月和 3 个月
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经验证的李克特量表 9 项恶心评分
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纳入时、放射治疗第 35 天、放射治疗完成后 1 个月和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心分级
大体时间：纳入时、放射治疗第 35 天、放射治疗完成后 1 个月和 3 个月
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不良事件通用术语标准 (CTCAE) V5.0
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纳入时、放射治疗第 35 天、放射治疗完成后 1 个月和 3 个月
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简要疲劳清单 (BFI)
大体时间：纳入时、放射治疗第 35 天、放射治疗完成后 1 个月和 3 个月
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经验证的李克特量表 9 项疲劳评分
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纳入时、放射治疗第 35 天、放射治疗完成后 1 个月和 3 个月
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背迷走神经复合体的剂量测定参数
大体时间：放射治疗完成一天后
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背侧迷走神经复合体的平均剂量
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放射治疗完成一天后
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Braintem 的剂量测定参数
大体时间：放射治疗完成一天后
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脑干平均剂量
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放射治疗完成一天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月20日
初级完成 (实际的)
2026年8月9日
研究完成 (实际的)
2026年8月9日
研究注册日期
首次提交
2024年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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