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初期の長期にわたる高ビリルビン血症における歯の色素異常症と生活の質 (SMILE)

2026年5月7日 更新者：University Hospital, Toulouse

歯の異色症の有病率と初期の長期にわたる高ビリルビン血症の参加者の生活の質への影響

この研究の主な目的は、幼少期に血中のビリルビン濃度が高かった（高ビリルビン血症）小児における歯の変色（歯の異色症）の有病率を評価することです。 この研究では、高ビリルビン血症の期間と重症度、基礎疾患、受けた治療など、この状態に関連する危険因子も調査されます。

研究者らは、歯の異色症を持つ人の生活の質は、異色症でない人の生活の質よりも低いと仮説を立てています。 この研究の結果は、この疾患に罹患している子供に対する健康保険による歯科治療の適用について議論するために使用される予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen、フランス
        • 募集
        • University Hosptial Caen
      • Lille、フランス
        • 募集
        • University Hospital Lille
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille、フランス
        • 募集
        • University Hospital Marseille
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes、フランス
        • 募集
        • University Hospital Rennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

12歳から18歳までの子供

説明

包含基準:

  • 胆道閉鎖症、進行性家族性肝内胆汁うっ滞、またはアラジール症候群の患者
  • 患者または法定代理人がこの研究への参加に反対していないこと。

除外基準:

  • 生活の質に関するアンケートを理解して回答することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高ビリルビン血症患者における歯の色素異常症
30分
他の：アンケート
  • 「歯科審美に関する心理社会的影響アンケート」 PMID 24280547
  • 「口腔フェイシャルエステティックスケール」 PMID 30856637
  • 「口腔フェイシャルエステティックスケール」 PMID 34231057
  • 患者の笑顔の写真は 2 人の歯科医に送信され、歯の色調異常の有無も評価されます。
他の名前：
  • 写真

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色調異常の有病率
時間枠：誕生から学業修了まで、最長19年間
色素異常症の存在、または2人の研究者によって評価されていない
誕生から学業修了まで、最長19年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の異色性の有無
時間枠：学習完了まで、平均 18 か月
ビリルビンレベルや高ビリルビン血症の持続期間などのさまざまな変数に基づく歯の色素異常の有無。
学習完了まで、平均 18 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者グループ別の生活の質スコア
時間枠：学習完了まで、平均 18 か月
患者のグループ分類に基づいて生活の質スコアを評価する
学習完了まで、平均 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Nolwen LABORDE, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月7日

一次修了 (推定)

2027年10月7日

研究の完了 (推定)

2027年10月7日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/23/0443

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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