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초기 지속 고빌리루빈혈증의 치아색소증과 삶의 질 (SMILE)

2026년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse

치아 변색증의 유병률과 초기 고빌리루빈혈증이 장기간 지속되는 참가자의 삶의 질에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 어린 시절에 혈액 내 높은 빌리루빈 수치(고빌리루빈혈증)를 경험한 어린이의 치아 변색(치아 변색이상)의 유병률을 평가하는 것입니다. 이 연구에서는 또한 고빌리루빈혈증의 지속 기간과 중증도, 기저 질환, 받은 치료 등 이 상태와 관련된 위험 요소를 조사할 것입니다.

연구자들은 치아변색증이 있는 개인의 삶의 질이 변색변색증이 없는 개인의 삶의 질보다 낮다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 결과는 이 질환의 영향을 받는 어린이를 위한 건강 보험과 치과 치료 보장을 논의하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, 프랑스
        • 모병
        • University Hosptial Caen
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital Lille
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital Marseille
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital Rennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12~18세 어린이

설명

포함 기준:

  • 담도 폐쇄증, 진행성 가족성 간내 담즙 정체증, 알라질 증후군 환자
  • 환자 또는 법적 대리인은 본 연구 참여에 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 삶의 질 설문지를 이해하고 응답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고빌리루빈혈증 환자의 치아색소변색증
30 분
다른: 설문지
  • "치과 심미학 설문조사의 심리사회적 영향" PMID 24280547
  • "구안면 에스테틱 스케일" PMID 30856637
  • "구안면 에스테틱 스케일" PMID 34231057
  • 환자의 미소 사진이 치과 이색증의 유무를 평가할 치과의사 2명에게 전송됩니다.
다른 이름들:
  • 사진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아색소변색증의 유병률
기간: 출생부터 학업 완료까지 최대 19년
색색이상이 있거나 2명의 연구자가 평가하지 않음
출생부터 학업 완료까지 최대 19년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아변색증의 유무
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
빌리루빈 수치나 고빌리루빈혈증 지속 기간 등 다양한 변수에 따라 치아색소변색증의 유무를 판단합니다.
연구 완료까지 평균 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자군별 삶의 질 점수
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
환자의 그룹 분류에 따른 삶의 질 점수를 평가합니다.
연구 완료까지 평균 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 7일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/23/0443

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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