早期长期高胆红素血症的牙齿变色和生活质量 (SMILE)
2026年5月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
牙齿变色的患病率及其对早期长期高胆红素血症参与者生活质量的影响
本研究的主要目的是评估早年血液中胆红素水平较高（高胆红素血症）的儿童牙齿变色（牙齿变色）的患病率。 该研究还将检查与这种情况相关的危险因素，例如高胆红素血症的持续时间和严重程度、基础疾病和接受的治疗。
研究人员推测，患有牙齿色素异常的人的生活质量低于没有牙齿色素异常的人。 这项研究的结果将用于讨论受这种情况影响的儿童的牙科护理和健康保险的覆盖范围。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nolwenn LABORDE, MD
- 电话号码：05 61 77 96 70
- 邮箱：laborde.n@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Romain LOPEZ, PharmD
- 邮箱：lopez.ro@chu-toulouse.fr
学习地点
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Bordeaux、法国
- 招聘中
- University Hospital Bordeaux
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Caen、法国
- 招聘中
- University Hosptial Caen
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Lille、法国
- 招聘中
- University Hospital Lille
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Lyon、法国
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、法国
- 招聘中
- University Hospital Marseille
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Paris、法国
- 招聘中
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
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Paris、法国
- 招聘中
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
-
Paris、法国
- 招聘中
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
-
Rennes、法国
- 招聘中
- University Hospital Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
12至18岁儿童
描述
纳入标准：
- 患有胆道闭锁、进行性家族性肝内胆汁淤积或 Alagille 综合征的患者
- 患者或法律代表不反对参与本研究。
排除标准：
- 无法理解和回答生活质量调查问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高胆红素血症患者的牙齿变色
30分钟
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿变色的患病率
大体时间：从出生到完成学业，最长19年
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存在色素异常或未经 2 名研究者评估
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从出生到完成学业，最长19年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是否存在牙齿变色
大体时间：完成学习，平均需要 18 个月
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是否存在牙齿变色取决于各种变量，例如胆红素水平或高胆红素血症的持续时间。
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完成学习，平均需要 18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按患者组划分的生活质量评分
大体时间：完成学习，平均需要 18 个月
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根据患者的群体分类评估生活质量评分
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完成学习，平均需要 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nolwen LABORDE, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月7日
初级完成 (估计的)
2027年10月7日
研究完成 (估计的)
2027年10月7日
研究注册日期
首次提交
2024年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/23/0443
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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