Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дентальная дисхромия и качество жизни при ранней затяжной гипербилирубинемии (SMILE)

7 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Распространенность зубной дисхромии и влияние на качество жизни участников с длительной гипербилирубинемией в первые годы жизни

Основная цель этого исследования — оценить распространенность изменения цвета зубов (дисхромии зубов) у детей, у которых в первые годы жизни наблюдался высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия). В исследовании также будут изучены факторы риска, связанные с этим состоянием, такие как продолжительность и тяжесть гипербилирубинемии, основные заболевания и полученное лечение.

Исследователи предполагают, что качество жизни людей с зубной дисхромией ниже, чем у людей без дисхромии. Результаты этого исследования будут использованы для обсуждения покрытия стоматологической помощи медицинской страховкой для детей, страдающих этим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nolwenn LABORDE, MD
  • Номер телефона: 05 61 77 96 70
  • Электронная почта: laborde.n@chu-toulouse.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hosptial Caen
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Marseille
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети от 12 до 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с билиарной атрезией, прогрессирующим семейным внутрипеченочным холестазом или синдромом Алажиля.
  • Пациент или законный представитель не против участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать и отвечать на анкеты по качеству жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дентальная дисхромия у пациентов с гипербилирубинемией
30 минут
Другой: Анкеты
  • «Опросник по психосоциальному воздействию эстетической стоматологии» PMID 24280547
  • «Орофациальная эстетическая шкала» PMID 30856637
  • «Орофациальная эстетическая шкала» PMID 34231057
  • Фотография улыбки пациента будет отправлена ​​двум стоматологам, которые также оценят наличие или отсутствие зубной дисхромии.
Другие имена:
  • Фотография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность зубной дисхромии
Временное ограничение: от рождения до окончания обучения, максимум 19 лет
наличие дисхромии или не оценено двумя исследователями
от рождения до окончания обучения, максимум 19 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие зубной дисхромии.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
Наличие или отсутствие зубной дисхромии зависит от различных переменных, таких как уровень билирубина или продолжительность гипербилирубинемии.
после завершения обучения, в среднем 18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни по группам пациентов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
Оцените качество жизни на основе групповой классификации пациента.
после завершения обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/23/0443

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться