Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní dyschromie a kvalita života u časně prolongované hyperbilirubinémie (SMILE)

7. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Prevalence dentální dyschromie a dopad na kvalitu života účastníků s prodlouženou hyperbilirubinémií v raném věku

Hlavním cílem této studie je zhodnotit prevalenci zubního zbarvení (dentální dyschromie) u dětí, které měly v raném věku vysoké hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemii). Studie bude také zkoumat rizikové faktory spojené s tímto stavem, jako je trvání a závažnost hyperbilirubinémie, základní onemocnění a přijatá léčba.

Výzkumníci předpokládají, že kvalita života jedinců s dentální dyschromií je nižší než u jedinců bez dyschromie. Výsledky této studie budou použity k diskusi o hrazení zubní péče zdravotním pojištěním pro děti postižené tímto onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • University Hosptial Caen
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • University Hospital Marseille
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • University Hospital Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 12 až 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s biliární atrézií, progresivní familiární intrahepatální cholestázou nebo Alagilleovým syndromem
  • Pacient nebo zákonný zástupce není proti účasti na tomto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět dotazníkům kvality života a reagovat na ně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zubní dyschromie u pacientů s hyperbilirubinémií
30 minut
Jiný: Dotazníky
  • "Dotazník o psychosociálním dopadu dentální estetiky" PMID 24280547
  • "Orofaciální estetická stupnice" PMID 30856637
  • "Orofaciální estetická stupnice" PMID 34231057
  • Fotografie úsměvu pacienta bude zaslána 2 zubním lékařům, kteří rovněž posoudí přítomnost či nepřítomnost dentální dyschromie.
Ostatní jména:
  • Fotografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dentální dyschromie
Časové okno: od narození do ukončení studia, maximálně 19 let
přítomnost dyschromie nebo nebyla hodnocena 2 vyšetřovateli
od narození do ukončení studia, maximálně 19 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost zubní dyschromie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost dentální dyschromie na základě různých proměnných, jako jsou hladiny bilirubinu nebo trvání hyperbilirubinémie.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života podle skupiny pacientů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Posuďte skóre kvality života na základě skupinové klasifikace pacienta
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0443

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit