Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tanddyschromie en kwaliteit van leven bij vroege langdurige hyperbilirubinemie (SMILE)

7 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Prevalentie van tanddyschromie en impact op de kwaliteit van leven van deelnemers met langdurige hyperbilirubinemie tijdens hun vroege jaren

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van tandverkleuring (tanddyschromie) bij kinderen die tijdens hun vroege jaren hoge niveaus van bilirubine in hun bloed hadden (hyperbilirubinemie). De studie zal ook de risicofactoren onderzoeken die verband houden met deze aandoening, zoals de duur en ernst van hyperbilirubinemie, onderliggende ziekten en ontvangen behandelingen.

De onderzoekers veronderstellen dat de kwaliteit van leven van personen met tanddyschromie lager is dan die van personen zonder dyschromie. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de dekking voor tandheelkundige zorg bij de zorgverzekering voor kinderen met deze aandoening te bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • University Hosptial Caen
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Marseille
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 12 tot 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt met galatresie, progressieve familiale intrahepatische cholestase of het Alagille-syndroom
  • Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger heeft geen bezwaar tegen deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om vragenlijsten over de kwaliteit van leven te begrijpen en erop te reageren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tanddyschromie bij patiënten met hyperbilirubinemie
30 minuten
Ander: Vragenlijsten
  • "Psychosociale impact van tandheelkundige esthetiek Vragenlijst" PMID 24280547
  • "Orofaciale esthetische schaal" PMID 30856637
  • "Orofaciale esthetische schaal" PMID 34231057
  • Er wordt een foto van de glimlach van de patiënt naar 2 tandartsen gestuurd, die ook de aan- of afwezigheid van tanddyschromie zullen beoordelen.
Andere namen:
  • Fotograaf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van tanddyschromie
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot aan de voltooiing van de studie, maximaal 19 jaar
aanwezigheid van dyschromie of niet beoordeeld door 2 onderzoekers
vanaf de geboorte tot aan de voltooiing van de studie, maximaal 19 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van tanddyschromie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van tanddyschromie op basis van verschillende variabelen zoals bilirubinespiegels of de duur van hyperbilirubinemie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van levenscore per patiëntengroep
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Beoordeel de score voor de kwaliteit van leven op basis van de groepsclassificatie van de patiënt
na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

7 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0443

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren