Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasdyskromia ja elämänlaatu varhaisessa pitkittyneessä hyperbilirubinemiassa (SMILE)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Hammasdyskromian esiintyvyys ja vaikutus niiden osallistujien elämänlaatuun, joilla on pitkittynyt hyperbilirubinemia varhaisvuosina

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hampaiden värjäytymien (hampaiden dyskromia) esiintyvyyttä lapsilla, joiden veren bilirubiinipitoisuus on korkea (hyperbilirubinemia) varhaisvuosina. Tutkimuksessa tarkastellaan myös tähän tilaan liittyviä riskitekijöitä, kuten hyperbilirubinemian kestoa ja vakavuutta, perussairauksia ja saatuja hoitoja.

Tutkijat olettavat, että hampaiden dyskromiaa sairastavien henkilöiden elämänlaatu on alhaisempi kuin henkilöiden, joilla ei ole dyskromiaa. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään keskustelemaan hammashoidon kattavuudesta sairausvakuutuksella lapsille, joilla on tämä sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hosptial Caen
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital Marseille
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12-18-vuotiaat lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sapen atresia, etenevä familiaalinen intrahepaattinen kolestaasi tai Alagillen oireyhtymä
  • Potilas tai laillinen edustaja ei vastusta osallistumista tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää elämänlaatukyselyitä ja vastata niihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hammasdyskromia hyperbilirubinemiapotilailla
30 minuuttia
Muut: Kyselylomakkeet
  • "Hampaiden estetiikan psykososiaalinen vaikutus" -kyselylomake PMID 24280547
  • "Orofacial Esthetic Scale" PMID 30856637
  • "Suukasvojen esteettinen vaaka" PMID 34231057
  • Valokuva potilaan hymystä lähetetään kahdelle hammaslääkärille, jotka myös arvioivat hampaiden dyskromian olemassaolon tai puuttumisen.
Muut nimet:
  • Valokuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden dyskromian esiintyvyys
Aikaikkuna: syntymästä opintojen loppuun asti, enintään 19 vuotta
dyskromian esiintyminen tai 2 tutkijaa ei ole arvioinut
syntymästä opintojen loppuun asti, enintään 19 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden dyskromian esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Hampaiden dyskromian esiintyminen tai puuttuminen erilaisista muuttujista, kuten bilirubiinitasoista tai hyperbilirubinemian kestosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet potilasryhmittäin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Arvioi elämänlaatupisteet potilaan ryhmäluokituksen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/23/0443

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa