Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dental dyschromia och livskvalitet vid tidig långvarig hyperbilirubinemi (SMILE)

7 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Prevalensen av dental dyschromia och påverkan på livskvaliteten för deltagare med långvarig hyperbilirubinemi under deras tidiga år

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma förekomsten av dental missfärgning (dental dyskromi) hos barn som upplevde höga nivåer av bilirubin i blodet (hyperbilirubinemi) under sina tidiga år. Studien kommer också att undersöka riskfaktorer förknippade med detta tillstånd, såsom varaktigheten och svårighetsgraden av hyperbilirubinemi, underliggande sjukdomar och mottagna behandlingar.

Forskarna antar att livskvaliteten för individer med tanddyskromi är lägre än för individer utan dyskromi. Resultaten av denna studie kommer att användas för att diskutera täckning för tandvård med sjukförsäkring för barn som drabbats av detta tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hosptial Caen
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital Marseille
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital Rennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 12 till 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patient med biliär atresi, progressiv familjär intrahepatisk kolestas eller Alagilles syndrom
  • Patient eller juridiskt ombud motsätter sig inte att delta i denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå och svara på frågeformulär om livskvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dental dyschromia hos hyperbilirubinemipatienter
30 minuter
Övrig: Frågeformulär
  • " Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire " PMID 24280547
  • " Orofacial Esthetic Scale " PMID 30856637
  • " Orofacial Esthetic Scale " PMID 34231057
  • Ett fotografi av patientens leende kommer att skickas till 2 tandläkare som också kommer att bedöma närvaron eller frånvaron av tanddyskromi.
Andra namn:
  • Fotografera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av tanddyschromi
Tidsram: från födsel till avslutad studie, högst 19 år
förekomst av dyskromi eller inte utvärderad av 2 utredare
från födsel till avslutad studie, högst 19 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av tanddyskromi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Närvaro eller frånvaro av tanddyskromi baserat på olika variabler såsom bilirubinnivåer eller varaktigheten av hyperbilirubinemi.
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng efter patientgrupp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Bedöm livskvalitetspoängen utifrån patientens gruppklassificering
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

7 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

7 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0443

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera