Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyschromia zębów i jakość życia we wczesnej długotrwałej hiperbilirubinemii (SMILE)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Częstość występowania dyschromii zębów i wpływ na jakość życia uczestników z przedłużającą się hiperbilirubinemią we wczesnych latach życia

Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania przebarwień zębów (dychromii zębów) u dzieci, u których we wczesnych latach życia występował wysoki poziom bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia). W badaniu zbadane zostaną również czynniki ryzyka związane z tą chorobą, takie jak czas trwania i nasilenie hiperbilirubinemii, choroby podstawowe i zastosowane leczenie.

Badacze stawiają hipotezę, że jakość życia osób z dyschromią zębów jest niższa niż osób bez dyschromii. Wyniki tego badania posłużą do omówienia zakresu objęcia opieką stomatologiczną ubezpieczeniem zdrowotnym dzieci dotkniętych tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hosptial Caen
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Marseille
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 12 do 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z atrezją dróg żółciowych, postępującą rodzinną cholestazą wewnątrzwątrobową lub zespołem Alagille’a
  • Pacjent lub przedstawiciel prawny nie sprzeciwiający się udziałowi w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze dotyczące jakości życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dyschromia zębów u pacjentów z hiperbilirubinemią
30 minut
Inny: Kwestionariusze
  • „Kwestionariusz psychospołecznego wpływu estetyki zębów” PMID 24280547
  • „Skala estetyki ustno-twarzowej” PMID 30856637
  • „Skala estetyki ustno-twarzowej” PMID 34231057
  • Zdjęcie uśmiechu pacjenta zostanie przesłane do 2 dentystów, którzy również ocenią obecność lub brak dyschromii zębowej.
Inne nazwy:
  • Fotografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dyschromii zębów
Ramy czasowe: od urodzenia do ukończenia studiów, maksymalnie 19 lat
obecność dyschromii lub brak oceny przez 2 badaczy
od urodzenia do ukończenia studiów, maksymalnie 19 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak dyschromii zębów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Obecność lub brak dyschromii zębów na podstawie różnych zmiennych, takich jak poziom bilirubiny lub czas trwania hiperbilirubinemii.
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia według grup pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Ocena jakości życia na podstawie klasyfikacji grupowej pacjenta
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0443

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj