Fogászati diszkrómia és életminőség korai elhúzódó hiperbilirubinémiában (SMILE)
2026. május 7. frissítette: University Hospital, Toulouse
A fogászati dyschromia prevalenciája és a korai életéveik során elhúzódó hiperbilirubinémiában szenvedők életminőségére gyakorolt hatás
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a fogak elszíneződésének (fogászati diszkrómia) előfordulásának felmérése azoknál a gyermekeknél, akiknek korai éveiben magas bilirubinszintet tapasztaltak a vérükben (hiperbilirubinémia). A tanulmány megvizsgálja az ehhez az állapothoz kapcsolódó kockázati tényezőket is, például a hiperbilirubinémia időtartamát és súlyosságát, az alapbetegségeket és a kapott kezeléseket.
A kutatók azt feltételezik, hogy a fogászati dyschromiában szenvedő egyének életminősége alacsonyabb, mint a diszkrómiában nem szenvedő egyéneké. Ennek a tanulmánynak az eredményeit arra használjuk fel, hogy megvitassák a fogászati ellátást az egészségbiztosítással az ilyen állapottal érintett gyermekek esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nolwenn LABORDE, MD
- Telefonszám: 05 61 77 96 70
- E-mail: laborde.n@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Romain LOPEZ, PharmD
- E-mail: lopez.ro@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital Bordeaux
-
Caen, Franciaország
- Toborzás
- University Hosptial Caen
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital Lille
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital Marseille
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
-
Rennes, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
12 és 18 év közötti gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Epeúti atresiában, progresszív familiáris intrahepatikus cholestasisban vagy Alagille-szindrómában szenvedő beteg
- A páciens vagy a jogi képviselő nem ellenzi a kutatásban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni és válaszolni az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fogászati dyschromia hiperbilirubinémiás betegekben
30 perc
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogászati diszkrómia előfordulása
Időkeret: születéstől a tanulmányok befejezéséig, maximum 19 év
|
diszkrómia jelenléte, vagy 2 vizsgáló nem értékelte
|
születéstől a tanulmányok befejezéséig, maximum 19 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati dyschromia jelenléte vagy hiánya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A fogászati diszkrómia jelenléte vagy hiánya különböző változók alapján, mint például a bilirubinszint vagy a hiperbilirubinémia időtartama.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőségi pontszám betegcsoportonként
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Értékelje az életminőség pontszámát a páciens csoportbesorolása alapján
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Fogbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Epeúti betegségek
- Májbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Rendellenességek, többszörös
- Epeutak betegségei
- Kolesztázis, intrahepatikus
- Cholestasis
- Emésztőrendszeri rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- A fogak elszíneződése
- Biliáris Atresia
- Alagille szindróma
- Stomatognatikus betegségek
- Hiperbilirubinémia
- Cholestasis, progresszív családi intrahepatikus 1
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Diagnosztikai képalkotás
- Fényképezés
- Interferometria
- Photogrammetry
- Felmérések és kérdőívek
- Moire Topography
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0443
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .