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Discromia dentária e qualidade de vida na hiperbilirrubinemia precoce prolongada (SMILE)

7 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Prevalência de discromia dentária e impacto na qualidade de vida de participantes com hiperbilirrubinemia prolongada durante os primeiros anos

O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de descoloração dentária (discromia dentária) em crianças que apresentaram níveis elevados de bilirrubina no sangue (hiperbilirrubinemia) durante os primeiros anos. O estudo também examinará os fatores de risco associados a esta condição, como a duração e a gravidade da hiperbilirrubinemia, doenças subjacentes e tratamentos recebidos.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a qualidade de vida dos indivíduos com discromia dentária é inferior à dos indivíduos sem discromia. Os resultados deste estudo serão utilizados para discutir a cobertura de atendimento odontológico com plano de saúde para crianças afetadas por essa condição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • University Hosptial Caen
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Lille
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Marseille
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 12 a 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com atresia biliar, colestase intra-hepática familiar progressiva ou síndrome de Alagille
  • Paciente ou representante legal não se opôs a participar desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de compreender e responder a questionários de qualidade de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Discromia dentária em pacientes com hiperbilirrubinemia
30 minutos
Outro: Questionários
  • "Questionário de Impacto Psicossocial da Estética Dentária" PMID 24280547
  • "Balança de Estética Orofacial" PMID 30856637
  • "Balança de Estética Orofacial" PMID 34231057
  • Uma fotografia do sorriso do paciente será enviada a 2 dentistas que também avaliarão a presença ou ausência de discromia dentária.
Outros nomes:
  • Fotografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de discromia dentária
Prazo: desde o nascimento até a conclusão do estudo, no máximo 19 anos
presença de discromia ou não avaliada por 2 investigadores
desde o nascimento até a conclusão do estudo, no máximo 19 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de discromia dentária
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Presença ou ausência de discromia dentária com base em diversas variáveis, como níveis de bilirrubina ou duração da hiperbilirrubinemia.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de vida por grupo de pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Avalie o escore de qualidade de vida com base na classificação do grupo do paciente
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

7 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/23/0443

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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