Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dental dyschromia og livskvalitet ved tidlig langvarig hyperbilirubinæmi (SMILE)

7. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Forekomst af dental dyschromi og indvirkning på livskvaliteten for deltagere med langvarig hyperbilirubinæmi i løbet af deres tidlige år

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​dental misfarvning (dental dyskromi) hos børn, som oplevede høje niveauer af bilirubin i deres blod (hyperbilirubinæmi) i deres tidlige år. Undersøgelsen vil også undersøge risikofaktorer forbundet med denne tilstand, såsom varigheden og sværhedsgraden af ​​hyperbilirubinæmi, underliggende sygdomme og modtagne behandlinger.

Forskerne antager, at livskvaliteten for personer med tanddyskromi er lavere end for personer uden dyskromi. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at diskutere dækning af tandpleje med sygeforsikring for børn, der er ramt af denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Bordeaux
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hosptial Caen
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Marseille
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre, FHU Hépatinov
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Paris
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Necker
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 12 til 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient med biliær atresi, progressiv familiær intrahepatisk kolestase eller Alagille syndrom
  • Patient eller juridisk repræsentant er ikke imod at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og svare på livskvalitetsspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dental dyschromia hos hyperbilirubinæmipatienter
30 minutter
Andet: Spørgeskemaer
  • "Psykosocial påvirkning af dental æstetik spørgeskema" PMID 24280547
  • "Orofacial æstetisk skala" PMID 30856637
  • "Orofacial æstetisk skala" PMID 34231057
  • Et fotografi af patientens smil vil blive sendt til 2 tandlæger, som også vurderer tilstedeværelse eller fravær af tanddyskromi.
Andre navne:
  • Fotografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dental dyskromi
Tidsramme: fra fødsel til studieafslutning, højst 19 år
tilstedeværelse af dyschromi eller ikke evalueret af 2 efterforskere
fra fødsel til studieafslutning, højst 19 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af dental dyschromia
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af dental dyskromi baseret på forskellige variabler såsom bilirubinniveauer eller varigheden af ​​hyperbilirubinæmi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore efter patientgruppe
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Vurder livskvalitetsscore ud fra patientens gruppeklassifikation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nolwen LABORDE, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0443

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner