庭で採れた新鮮な食品と腸内微生物叢 (GFF)
2024年7月16日 更新者：University of Oregon
庭で採れた新鮮な農産物と市販の農産物のマイクロバイオーム、およびヒトの腸内マイクロバイオームに対するそれらの影響の変動
この研究の目的は、庭で採れた新鮮な果物や野菜と店頭で購入した果物や野菜にどのような種類の微生物が存在するのか、またそれらが人間の腸内マイクロバイオームにどのような影響を与えるのかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gwynne Mhuireach, PhD
- 電話番号：541-346-4694
- メール：gwynhwyf@uoregon.edu
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- 募集
- Institute for Health in the Built Environment, University of Oregon
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コンタクト：
- Gwynne Mhuireach, PhD
- 電話番号：541-346-4694
- メール：gwynhwyf@uoregon.edu
-
主任研究者：
- Gwynne Mhuireach, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 体格指数 (BMI) が 35 以上、または 18 以下。
- 18歳未満または45歳以上。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 不規則な排便および/または便の硬さ。
- 留学期間中（2023年8月～10月）に、旅行、住居の移転、またはその他の大きな生活の変化を計画している。
- 英語を話すことも読み書きすることもできません。
- 過去6か月以内に次の薬物のいずれかを使用した：
- 全身性抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、または抗寄生虫薬（静脈内、筋肉内、または経口）。
- 経口、静脈内、筋肉内、鼻腔または吸入コルチコステロイド。
- サイトカイン;
- メトトレキサートまたは免疫抑制性細胞傷害性薬剤。
- 市販のプロバイオティクスの大量摂取（1日あたり108 cfuまたは微生物以上） - プロバイオティクスが主成分である錠剤、カプセル、トローチ、チューインガム、または粉末が含まれます。 発酵飲料/牛乳、ヨーグルト、食品などの通常の食事成分は適用されません。
- 登録時に急性疾患がある（被験者が回復するまでサンプリングを延期する）。 急性疾患は、発熱の有無にかかわらず、中等度または重度の疾患の存在として定義されます。
- -局所切除によって医学的に管理された皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌を除く癌の病歴。
- 不安定な食歴は、対象が食事中の主要な食品グループを排除または大幅に増加した、前月中の食事の大きな変化によって定義されます。
- 最近の慢性的なアルコール摂取歴は、1 日あたり 80 プルーフの蒸留酒 1.5 オンス 5 杯以上、ビール 12 オンス 5 杯、または 5 オンスのワイン 5 杯以上と定義されています。
- HIV感染を含む免疫抑制または免疫不全（原発性または後天性）の確認されたまたは疑われる症状/状態。
- 過去 5 年間に胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く消化管の大規模手術を受けた。 いつでも大規模な腸切除。
- 以下を含む活動性の制御されていない胃腸障害または疾患の病歴。
- 炎症性腸疾患（IBD）には、潰瘍性大腸炎（軽度～中等度～重度）、クローン病（軽度～中等度～重度）、または不確定性大腸炎が含まれます。
- 過敏性腸症候群 (IBS) (中等度から重度);
- 持続性の感染性胃腸炎、大腸炎または胃炎、原因不明の持続性または慢性の下痢、クロストリジウム・ディフィシル感染症（再発）またはヘリコバクター・ピロリ感染症（未治療）。
- 慢性的な便秘。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガーデンファースト
この研究部門に割り当てられた参加者は、最初の期間に庭の新鮮な農産物の介入を受け、第 2 期にスーパーマーケットの農産物の介入を受けます。
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参加者は、農務省が推奨する量の自分の庭で収穫された果物や野菜を摂取するよう求められます。
参加者はスーパーマーケットで購入したUSDA推奨量の果物と野菜を摂取するよう求められます。
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実験的：スーパーマーケットファースト
この研究部門に割り当てられた参加者は、最初の期間にスーパーマーケットの農産物の介入を受け、第 2 期に新鮮な農産物の介入を受けます。
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参加者は、農務省が推奨する量の自分の庭で収穫された果物や野菜を摂取するよう求められます。
参加者はスーパーマーケットで購入したUSDA推奨量の果物と野菜を摂取するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「ユニバーサル」細菌プライマーを使用した qPCR によって特徴付けられる、糞便細菌存在量の違い
時間枠：ベースライン、1週間、3週間
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細菌遺伝子コピーの ANOVA 統計検定 (絶対量の代用) を使用して、生鮮食品とスーパーマーケットの農産物の介入が糞便の細菌量に差を与えるかどうかを比較しました。
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ベースライン、1週間、3週間
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ショットガンメタゲノミクスによって特徴付けられる、糞便微生物の多様性の違い。
時間枠：ベースライン、1週間、3週間
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シャノン指数の ANOVA 統計検定は、園芸生鮮食品とスーパーマーケットの農産物介入が糞便微生物の多様性に異なる影響を与えるかどうかを比較するために使用されました。
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ベースライン、1週間、3週間
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ショットガンメタゲノミクスによって特徴付けられる、糞便微生物組成の違い。
時間枠：ベースライン、1週間、3週間
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PERMANOVA 統計テストは、庭の生鮮食品とスーパーマーケットの農産物の介入が糞便の微生物組成に異なる影響を与えるかどうかを比較するために使用されます。
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ベースライン、1週間、3週間
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ショットガンメタゲノミクスによって特徴づけられる、異なって豊富な微生物分類群の存在。
時間枠：ベースライン、1週間、3週間
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負の二項 GLM 統計検定は、園芸生鮮食品またはスーパーマーケットの農産物介入に関連する微生物分類群を特定するために使用されます。
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ベースライン、1週間、3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gwynne Mhuireach, PhD、University of Oregon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-67017-39054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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