Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Friss kerti élelmiszerek és bélmikrobiómák (GFF)

2024. július 16. frissítette: University of Oregon

A kerti friss és a boltban vásárolt termékek mikrobiomái és az emberi bélmikrobiomra gyakorolt ​​hatásuk változása

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy feltárja, milyen típusú mikrobák vannak jelen a kertben frissen vásárolt gyümölcsökön és zöldségeken, illetve a boltban vásárolt gyümölcsökön és zöldségeken, valamint azt, hogy ezek milyen hatással lehetnek az emberi bélmikrobiómára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Toborzás
        • Institute for Health in the Built Environment, University of Oregon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gwynne Mhuireach, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • A testtömeg-index (BMI) legalább 35, vagy kisebb vagy egyenlő, mint 18.
  • 18 év alatti vagy 45 év feletti kor.
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Szabálytalan bélmozgás és/vagy széklet állaga.
  • Utazási, lakóhely-költözési vagy egyéb jelentős életváltozási tervek a tanulmányi időszak alatt (2023. augusztus-október).
  • Nem tud angolul beszélni, olvasni és írni.
  • Az alábbi gyógyszerek bármelyikének használata az elmúlt 6 hónapban:
  • szisztémás antibiotikumok, gombaellenes szerek, vírusellenes szerek vagy parazitaellenes szerek (intravénás, intramuszkuláris vagy orális);
  • orális, intravénás, intramuszkuláris, nazális vagy inhalációs kortikoszteroidok;
  • citokinek;
  • metotrexát vagy immunszuppresszív citotoxikus szerek;
  • a kereskedelmi forgalomban kapható probiotikumok nagy adagjai (napi 108 cfu vagy szervezetnél nagyobb vagy azzal egyenlő) – beleértve a tablettákat, kapszulákat, pasztillákat, rágógumit vagy porokat, amelyekben a probiotikum az elsődleges komponens. A szokásos étrendi összetevők, mint például az erjesztett italok/tejek, joghurtok, élelmiszerek nem alkalmazhatók.
  • Akut betegség a beiratkozáskor (halassza el a mintavételt az alany felépüléséig). Akut betegségnek minősül a mérsékelt vagy súlyos betegség jelenléte lázzal vagy anélkül.
  • Rák előfordulása a kórelőzményben, kivéve a bőr laphámsejtes vagy bazális sejtes karcinómáit, amelyeket orvosilag helyi kimetszéssel kezeltek.
  • Instabil táplálkozási anamnézis, amelyet az étrendben az előző hónap során bekövetkezett jelentős változások határoznak meg, amikor az alany kiiktatta vagy jelentősen megnövelte az étrend egyik fő élelmiszercsoportját.
  • A közelmúltban a krónikus alkoholfogyasztás több mint öt 1,5 uncia-adag 80 igazoltan desztillált szeszes italt, öt 12 uncia-sört vagy öt 5 uncia-adag bort jelent naponta.
  • Bármilyen megerősített vagy gyanított állapot/állapot immunszuppresszió vagy immunhiány (elsődleges vagy szerzett), beleértve a HIV-fertőzést.
  • A gasztrointesztinális traktus jelentős műtétei, a kolecisztektómia és a vakbélműtét kivételével, az elmúlt öt évben. Bármilyen nagyobb bél reszekció bármikor.
  • Aktív, kontrollálatlan gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy betegségek anamnézisében, beleértve:
  • gyulladásos bélbetegség (IBD), beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást (enyhe-közepesen súlyos), Crohn-betegséget (enyhe-közepes-súlyos) vagy meghatározatlan vastagbélgyulladást;
  • irritábilis bél szindróma (IBS) (közepes-súlyos);
  • tartós, fertőző gastroenteritis, colitis vagy gastritis, tartós vagy krónikus hasmenés, ismeretlen etiológiájú, Clostridium difficile fertőzés (visszatérő) vagy Helicobacter pylori fertőzés (kezeletlen);
  • krónikus székrekedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először a kert
Az ehhez a vizsgálati ághoz rendelt résztvevők az első időszakban a Garden-friss termék intervención, a második időszakban pedig a szupermarket termék intervención esnek át.
A résztvevőket arra kérik, hogy az USDA által ajánlott mennyiségben fogyasszák el a kertjükből betakarított gyümölcsöt és zöldséget.
A résztvevőket arra kérik, hogy az USDA által ajánlott mennyiségben fogyasszák el a szupermarketben vásárolt gyümölcsöt és zöldséget.
Kísérleti: Szupermarket először
Az ebbe a vizsgálati ágba beosztott résztvevők az első időszakban a Supermarket Produce beavatkozáson, a második időszakban pedig a Garden-friss termék intervención esnek át.
A résztvevőket arra kérik, hogy az USDA által ajánlott mennyiségben fogyasszák el a kertjükből betakarított gyümölcsöt és zöldséget.
A résztvevőket arra kérik, hogy az USDA által ajánlott mennyiségben fogyasszák el a szupermarketben vásárolt gyümölcsöt és zöldséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a széklet baktériumok mennyiségében, amint azt a qPCR jellemzi "univerzális" bakteriális primerekkel
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hét
A bakteriális génkópiák ANOVA statisztikai tesztje (az abszolút abundancia proxyja), amelyet annak összehasonlítására használnak, hogy a Garden-Fresh Produce és a Supermarket Produce beavatkozások eltérően befolyásolják-e a széklet baktériumszámát.
Alapállapot, 1 hét, 3 hét
Különbség a széklet mikrobiális diverzitásában, amelyet a puska metagenomika jellemez.
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hét
A Shannon index ANOVA statisztikai tesztje annak összehasonlítására, hogy a kerti friss termékek és a szupermarket termékek beavatkozásai eltérően befolyásolják-e a széklet mikrobiális diverzitását.
Alapállapot, 1 hét, 3 hét
Különbség a széklet mikrobiális összetételében, amelyet a puska metagenomika jellemez.
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hét
A PERMANOVA statisztikai tesztet annak összehasonlítására használták, hogy a kerti frisstermékek és a szupermarket termékek beavatkozásai eltérően befolyásolják-e a széklet mikrobiális összetételét.
Alapállapot, 1 hét, 3 hét
Különböző mennyiségben előforduló mikrobiális taxonok jelenléte, amelyet a sörétes metagenomika jellemez.
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hét
Negatív binomiális GLM statisztikai teszt, amelyet a kerti friss termék vagy szupermarket termék beavatkozásához kapcsolódó mikrobiális taxonok azonosítására használnak.
Alapállapot, 1 hét, 3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gwynne Mhuireach, PhD, University of Oregon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-67017-39054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel