Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aliments frais du jardin et microbiomes intestinaux (GFF)

16 juillet 2024 mis à jour par: University of Oregon

Microbiomes des produits frais du jardin par rapport aux produits achetés en magasin et variation de leurs effets sur le microbiome intestinal humain

Le but de cette recherche est d’explorer quels types de microbes sont présents dans les fruits et légumes frais du jardin par rapport aux fruits et légumes achetés en magasin, ainsi que comment ils pourraient affecter le microbiome intestinal humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Recrutement
        • Institute for Health in the Built Environment, University of Oregon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gwynne Mhuireach, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 35 ou inférieur ou égal à 18.
  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 45 ans.
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Selles irrégulières et/ou consistance des selles.
  • Projets de voyager, de déménager ou d'autres changements majeurs dans la vie pendant la période d'études (août-octobre 2023).
  • Incapable de parler, lire et écrire l’anglais.
  • Utilisation de l’un des médicaments suivants au cours des 6 derniers mois :
  • antibiotiques systémiques, antifongiques, antiviraux ou antiparasitaires (intraveineux, intramusculaires ou oraux);
  • corticostéroïdes oraux, intraveineux, intramusculaires, nasaux ou inhalés ;
  • les cytokines ;
  • le méthotrexate ou les agents cytotoxiques immunosuppresseurs ;
  • consommation de fortes doses de probiotiques commerciaux (supérieures ou égales à 108 ufc ou organismes par jour) - comprend les comprimés, les capsules, les pastilles, la gomme à mâcher ou les poudres dans lesquels le probiotique est un composant principal. Les composants alimentaires ordinaires tels que les boissons/laits fermentés, les yaourts et les aliments ne s'appliquent pas.
  • Maladie aiguë au moment de l'inscription (retarder l'échantillonnage jusqu'à ce que le sujet se rétablisse). La maladie aiguë est définie comme la présence d'une maladie modérée ou grave avec ou sans fièvre.
  • Antécédents de cancer, à l'exception des carcinomes épidermoïdes ou basocellulaires de la peau qui ont été médicalement pris en charge par excision locale.
  • Antécédents alimentaires instables tels que définis par des changements majeurs dans le régime alimentaire au cours du mois précédent, où le sujet a éliminé ou augmenté de manière significative un groupe alimentaire majeur de son alimentation.
  • Antécédents récents de consommation chronique d'alcool définis comme plus de cinq portions de 1,5 once de spiritueux distillé à 80 degrés, cinq portions de 12 onces de bière ou cinq portions de 5 onces de vin par jour.
  • Toute condition/état confirmé ou suspecté d'immunosuppression ou d'immunodéficience (primaire ou acquise), y compris l'infection par le VIH.
  • Chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal, à l'exception de la cholécystectomie et de l'appendicectomie, au cours des cinq dernières années. Toute résection intestinale majeure à tout moment.
  • Antécédents de troubles ou de maladies gastro-intestinaux actifs non contrôlés, notamment :
  • maladie inflammatoire de l'intestin (MII), y compris colite ulcéreuse (légère-modérée-sévère), maladie de Crohn (légère-modérée-sévère) ou colite indéterminée ;
  • syndrome du côlon irritable (SCI) (modéré à sévère) ;
  • gastro-entérite infectieuse persistante, colite ou gastrite, diarrhée persistante ou chronique d'étiologie inconnue, infection à Clostridium difficile (récurrente) ou infection à Helicobacter pylori (non traitée) ;
  • constipation chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le jardin d’abord
Les participants affectés à ce bras d'étude subissent l'intervention Garden-fresh Produce pendant la première période et l'intervention Supermarket Produce pendant la deuxième période.
Les participants sont invités à consommer les quantités recommandées par l'USDA de fruits et légumes récoltés dans leurs jardins.
Les participants sont invités à consommer les quantités recommandées par l'USDA de fruits et légumes achetés dans un supermarché.
Expérimental: Le supermarché d'abord
Les participants affectés à ce bras d'étude subissent l'intervention sur les produits de supermarché pendant la première période et l'intervention sur les produits frais du jardin pendant la deuxième période.
Les participants sont invités à consommer les quantités recommandées par l'USDA de fruits et légumes récoltés dans leurs jardins.
Les participants sont invités à consommer les quantités recommandées par l'USDA de fruits et légumes achetés dans un supermarché.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'abondance bactérienne fécale, caractérisée par qPCR avec des amorces bactériennes « universelles »
Délai: Base de référence, 1 semaine, 3 semaines
Test statistique ANOVA des copies de gènes bactériens (un proxy de l'abondance absolue) utilisé pour comparer si les interventions sur les produits frais du jardin et les produits de supermarché affectent différemment l'abondance des bactéries fécales.
Base de référence, 1 semaine, 3 semaines
Différence dans la diversité microbienne fécale, telle que caractérisée par la métagénomique des fusils de chasse.
Délai: Base de référence, 1 semaine, 3 semaines
Test statistique ANOVA de l'indice de Shannon utilisé pour comparer si les interventions sur les produits frais du jardin et les produits de supermarché affectent différemment la diversité microbienne fécale.
Base de référence, 1 semaine, 3 semaines
Différence de composition microbienne fécale, telle que caractérisée par la métagénomique du fusil de chasse.
Délai: Base de référence, 1 semaine, 3 semaines
Test statistique PERMANOVA utilisé pour comparer si les interventions sur les produits frais du jardin et les produits de supermarché affectent différemment la composition microbienne fécale.
Base de référence, 1 semaine, 3 semaines
Présence de taxons microbiens différentiellement abondants, caractérisés par la métagénomique de fusil de chasse.
Délai: Base de référence, 1 semaine, 3 semaines
Test statistique binomial GLM négatif utilisé pour identifier les taxons microbiens associés à l'intervention sur les produits frais du jardin ou sur les produits de supermarché.
Base de référence, 1 semaine, 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gwynne Mhuireach, PhD, University of Oregon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-67017-39054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner