Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hagefrisk mat og tarmmikrobiomer (GFF)

16. juli 2024 oppdatert av: University of Oregon

Mikrobiomer av hagefriske vs butikkkjøpte produsere og variasjon i deres effekter på menneskets tarmmikrobiome

Hensikten med denne forskningen er å undersøke hvilke typer mikrober som er tilstede på hagefrie kontra butikkkjøpte frukter og grønnsaker, samt hvordan de kan påvirke det menneskelige tarmmikrobiomet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Rekruttering
        • Institute for Health in the Built Environment, University of Oregon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gwynne Mhuireach, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 35 eller mindre enn eller lik 18.
  • Alder under 18 eller over 45.
  • Kvinne som er gravid eller ammer.
  • Uregelmessig avføring og/eller avføringskonsistens.
  • Planer om å reise, flytte boliger eller andre store endringer i livet i løpet av studieperioden (august-oktober 2023).
  • Kan ikke snakke, lese og skrive engelsk.
  • Bruk av noen av følgende legemidler i løpet av de siste 6 månedene:
  • systemiske antibiotika, soppdrepende midler, antivirale midler eller antiparasitter (intravenøst, intramuskulært eller oralt);
  • orale, intravenøse, intramuskulære, nasale eller inhalerte kortikosteroider;
  • cytokiner;
  • metotreksat eller immunsuppressive cytotoksiske midler;
  • store doser kommersielle probiotika konsumert (større enn eller lik 108 cfu eller organismer per dag) - inkluderer tabletter, kapsler, pastiller, tyggegummi eller pulver der probiotika er en primær komponent. Vanlige kostholdskomponenter som fermentert drikke/melk, yoghurt, matvarer gjelder ikke.
  • Akutt sykdom ved registreringstidspunktet (utsett prøvetaking til forsøkspersonen blir frisk). Akutt sykdom er definert som tilstedeværelsen av en moderat eller alvorlig sykdom med eller uten feber.
  • Anamnese med kreft med unntak av plateepitel- eller basalcellekarsinomer i huden som har blitt medisinsk behandlet ved lokal eksisjon.
  • Ustabil kostholdshistorie som definert av store endringer i kostholdet i løpet av forrige måned, hvor forsøkspersonen har eliminert eller betydelig økt en viktig matvaregruppe i kostholdet.
  • Nyere historie med kronisk alkoholforbruk definert som mer enn fem 1,5 unse porsjoner med 80 proof destillert brennevin, fem 12-ounce porsjoner øl eller fem 5-ounce porsjoner vin per dag.
  • Enhver bekreftet eller mistenkt tilstand/tilstand av immunsuppresjon eller immunsvikt (primær eller ervervet) inkludert HIV-infeksjon.
  • Store operasjoner i GI-kanalen, med unntak av kolecystektomi og blindtarmsoperasjon, de siste fem årene. Enhver større tarmreseksjon når som helst.
  • Anamnese med aktive ukontrollerte gastrointestinale lidelser eller sykdommer, inkludert:
  • inflammatorisk tarmsykdom (IBD) inkludert ulcerøs kolitt (mild-moderat-alvorlig), Crohns sykdom (mild-moderat-alvorlig) eller ubestemmelig kolitt;
  • irritabel tarm-syndrom (IBS) (moderat-alvorlig);
  • vedvarende, infeksiøs gastroenteritt, kolitt eller gastritt, vedvarende eller kronisk diaré av ukjent etiologi, Clostridium difficile-infeksjon (tilbakevendende) eller Helicobacter pylori-infeksjon (ubehandlet);
  • kronisk forstoppelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hage først
Deltakere som er tildelt denne studiegruppen gjennomgår intervensjonen med hagefriske produkter i den første perioden og supermarkedsprodukter-intervensjonen i den andre perioden.
Deltakerne blir bedt om å konsumere de USDA-anbefalte mengder frukt og grønnsaker høstet fra hagen deres.
Deltakerne blir bedt om å konsumere de USDA-anbefalte mengder frukt og grønnsaker kjøpt fra et supermarked.
Eksperimentell: Supermarked først
Deltakere som er tildelt denne studiegruppen gjennomgår intervensjonen Supermarket Produce i den første perioden og hage-ferske produkter intervensjonen i den andre perioden.
Deltakerne blir bedt om å konsumere de USDA-anbefalte mengder frukt og grønnsaker høstet fra hagen deres.
Deltakerne blir bedt om å konsumere de USDA-anbefalte mengder frukt og grønnsaker kjøpt fra et supermarked.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i fekal bakteriell overflod, karakterisert ved qPCR med "universelle" bakterielle primere
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker
ANOVA statistisk test av bakterielle genkopier (en proxy for absolutt overflod) brukes til å sammenligne om Garden-Fresh Produce og Supermarket Produce intervensjoner forskjellig påvirker fekal bakteriell overflod.
Baseline, 1 uke, 3 uker
Forskjell i fekalt mikrobielt mangfold, som preget av hagle-metagenomikk.
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker
ANOVA statistisk test av Shannon-indeksen brukes til å sammenligne om Garden-Fresh Produce og Supermarket Produce-intervensjoner forskjellig påvirker fekalt mikrobielt mangfold.
Baseline, 1 uke, 3 uker
Forskjell i fekal mikrobiell sammensetning, som preget av hagle metagenomikk.
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker
PERMANOVA statistisk test brukt for å sammenligne om hage-friske produkter og supermarkedsprodukter intervensjoner forskjellig påvirker fekal mikrobiell sammensetning.
Baseline, 1 uke, 3 uker
Tilstedeværelse av forskjellig rikelig mikrobielle taxa, som preget av hagle metagenomikk.
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker
Negativ binomial GLM-statistisk test brukt for å identifisere mikrobielle taksa assosiert med enten hage-ferske produkter eller supermarkedsprodukter intervensjon.
Baseline, 1 uke, 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwynne Mhuireach, PhD, University of Oregon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-67017-39054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere