Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puutarhan tuoreet ruoat ja suoliston mikrobiomit (GFF)

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Oregon

Puutarhassa tuoreen vs kaupasta ostetun tuotteen mikrobiomit ja vaihtelut niiden vaikutuksissa ihmisen suolen mikrobiomiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, minkä tyyppisiä mikrobeja on puutarhassa tuoreissa ja kaupasta ostetuissa hedelmissä ja vihanneksissa, sekä kuinka ne voivat vaikuttaa ihmisen suoliston mikrobiomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Rekrytointi
        • Institute for Health in the Built Environment, University of Oregon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gwynne Mhuireach, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 tai pienempi tai yhtä suuri kuin 18.
  • Ikä alle 18 tai yli 45 vuotta.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Epäsäännölliset suolen liikkeet ja/tai ulosteiden koostumus.
  • Suunnitelmat matkustaa, muuttaa asuntoa tai muu suuri elämänmuutos opintojakson aikana (elo-lokakuu 2023).
  • Ei osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.
  • Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä viimeisten 6 kuukauden aikana:
  • systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet tai loislääkkeet (laskimoon, lihakseen tai suun kautta);
  • oraaliset, suonensisäiset, lihaksensisäiset, nasaaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit;
  • sytokiinit;
  • metotreksaatti tai immunosuppressiiviset sytotoksiset aineet;
  • kulutettuja suuria annoksia kaupallisia probiootteja (suurempi tai yhtä suuri kuin 108 cfu tai organismeja päivässä) - sisältää tabletit, kapselit, pastillit, purukumit tai jauheet, joissa probiootti on pääkomponentti. Tavalliset ruokavalion osat, kuten fermentoidut juomat/maidot, jogurtit, ruoat, eivät koske.
  • Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä (lykätä näytteenottoa, kunnes koehenkilö toipuu). Akuutti sairaus määritellään kohtalaisen tai vaikean sairauden esiintymiseksi kuumeella tai ilman.
  • Aiempi syöpä, paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolukarsinoomat, jotka on hoidettu lääketieteellisesti paikallisella leikkauksella.
  • Epävakaa ravintohistoria, joka on määritelty merkittävistä muutoksista ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana, jolloin koehenkilö on eliminoinut tai merkittävästi lisännyt ruokavaliossaan olevan tärkeän elintarvikeryhmän.
  • Kroonisen alkoholinkäytön viimeaikainen historia on määritelty yli viideksi 1,5 unssin annokseksi 80 todistetusti tislattua alkoholia, viisi 12 unssin annosta olutta tai viisi 5 unssin annosta viiniä päivässä.
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppression tai immuunipuutostila (primaarinen tai hankittu), mukaan lukien HIV-infektio.
  • Suuri ruoansulatuskanavan leikkaus, lukuun ottamatta kolekystektomiaa ja umpilisäkkeen poistoa, viimeisen viiden vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa.
  • Aktiiviset hallitsemattomat maha-suolikanavan häiriöt tai sairaudet, mukaan lukien:
  • tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus (lievä - kohtalainen - vaikea), Crohnin tauti (lievä - kohtalainen - vaikea) tai määrittelemätön koliitti;
  • ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) (kohtalainen-vaikea);
  • jatkuva, tarttuva gastroenteriitti, paksusuolentulehdus tai gastriitti, jatkuva tai krooninen ripuli, jonka etiologiaa ei tunneta, Clostridium difficile -infektio (toistuva) tai Helicobacter pylori -infektio (hoitamaton);
  • krooninen ummetus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puutarha ensin
Tähän tutkimusryhmään määrätyt osallistujat käyvät läpi Garden-fresh Produce -intervention ensimmäisen jakson aikana ja Supermarket Produce -intervention toisen jakson aikana.
Osallistujia pyydetään nauttimaan USDA:n suosittelemat määrät puutarhastaan ​​korjattuja hedelmiä ja vihanneksia.
Osallistujia pyydetään nauttimaan USDA:n suosittelemat määrät supermarketista ostettuja hedelmiä ja vihanneksia.
Kokeellinen: Supermarket ensin
Tähän tutkimusryhmään määrätyt osallistujat käyvät läpi Supermarket Produce -intervention ensimmäisen jakson aikana ja Garden-fresh Produce -intervention toisen jakson aikana.
Osallistujia pyydetään nauttimaan USDA:n suosittelemat määrät puutarhastaan ​​korjattuja hedelmiä ja vihanneksia.
Osallistujia pyydetään nauttimaan USDA:n suosittelemat määrät supermarketista ostettuja hedelmiä ja vihanneksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ulosteen bakteerien runsaudessa, joka on tunnusomaista qPCR:llä "universaalisilla" bakteerialukkeilla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa
Bakteerigeenikopioiden tilastollinen ANOVA-testi (absoluuttisen runsauden mittari), jota käytettiin vertailemaan, vaikuttavatko Garden-Fresh Produce- ja Supermarket Produce -toimenpiteet eri tavalla ulosteen bakteerien määrään.
Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa
Ero ulosteen mikrobien monimuotoisuudessa, joka on ominaista haulikon metagenomiikkaan.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa
Shannon-indeksin tilastollinen ANOVA-testi, jota käytettiin vertailemaan, vaikuttavatko puutarhatuote- ja supermarkettuotannon interventiot eri tavalla ulosteen mikrobien monimuotoisuuteen.
Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa
Ero ulosteen mikrobikoostumuksessa, jolle on ominaista haulikon metagenomiikka.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa
PERMANOVA-tilastotesti, jolla verrattiin, vaikuttavatko puutarhatuote- ja supermarkettuotannon interventiot eri tavalla ulosteen mikrobikoostumukseen.
Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa
Erilaisesti runsaiden mikrobitaksonien läsnäolo, jolle on ominaista haulikkometagenomiikka.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa
Negatiivinen binomiaalinen GLM-tilastotesti, jota käytetään tunnistamaan mikrobitaksonit, jotka liittyvät joko Garden-Fresh Produce- tai Supermarket Produce -interventioon.
Perustaso, 1 viikko, 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwynne Mhuireach, PhD, University of Oregon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-67017-39054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa