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정원에서 신선한 음식과 장내 미생물군집 (GFF)

2024년 7월 16일 업데이트: University of Oregon

정원에서 신선한 농산물과 상점에서 구입한 농산물의 미생물군집 및 인간 장내 미생물군집에 미치는 영향의 변화

이 연구의 목적은 정원에서 신선한 과일과 채소에 존재하는 미생물의 유형과 상점에서 구입한 과일 및 채소에 어떤 유형의 미생물이 존재하는지, 그리고 이것이 인간의 장내 미생물군집에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • 모병
        • Institute for Health in the Built Environment, University of Oregon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gwynne Mhuireach, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 35 이상 또는 18 이하입니다.
  • 18세 미만 또는 45세 이상.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 불규칙한 배변 및/또는 대변의 일관성.
  • 연구 기간(2023년 8월~10월) 동안 여행, 거주지 이전 또는 기타 주요 생활 변화를 계획하고 있습니다.
  • 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
  • 지난 6개월 이내에 다음 약물 중 하나를 사용한 경우:
  • 전신 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 항기생충제(정맥내, 근육내 또는 경구);
  • 경구, 정맥내, 근육내, 비강 또는 흡입 코르티코스테로이드;
  • 사이토카인;
  • 메토트렉세이트 또는 면역억제성 세포독성제;
  • 다량의 상업용 프로바이오틱스 소비(1일 108cfu 이상 또는 유기체) - 프로바이오틱스가 주성분인 정제, 캡슐, 사탕, 츄잉껌 또는 분말이 포함됩니다. 발효음료/우유, 요구르트, 식품 등 일반 식이성분은 적용되지 않습니다.
  • 등록 당시의 급성 질환(피험자가 회복될 때까지 샘플링을 연기함). 급성 질환은 열이 있거나 없거나 중등도 또는 중증의 질병이 존재하는 것으로 정의됩니다.
  • 국소 절제를 통해 의학적으로 관리된 피부의 편평상피암 또는 기저세포암종을 제외한 암 병력.
  • 대상자가 식이에서 주요 식품군을 제거하거나 크게 늘린 지난달 동안 식이의 주요 변화로 정의되는 불안정한 식이 이력.
  • 만성 알코올 소비의 최근 병력은 하루에 80가지 프루프 증류주 1.5온스 5회 이상, 맥주 12온스 5회 또는 5온스 와인 5회 이상으로 정의됩니다.
  • HIV 감염을 포함하여 면역억제 또는 면역결핍(원발성 또는 후천성)이 확인되거나 의심되는 모든 상태/상태.
  • 지난 5년 동안 담낭절제술과 충수절제술을 제외한 위장관 대수술. 언제든지 대대적인 장절제술을 받을 수 있습니다.
  • 다음을 포함하는 조절되지 않는 활성 위장 장애 또는 질병의 병력:
  • 궤양성 대장염(경증-중등도-중증), 크론병(경증-중등도-중증) 또는 불확정 대장염을 포함한 염증성 장 질환(IBD);
  • 과민성 대장 증후군(IBS)(중등도-중증);
  • 지속성 감염성 위장염, 대장염 또는 위염, 원인 불명의 지속성 또는 만성 설사, 클로스트리듐 디피실리 감염(재발성) 또는 헬리코박터 파일로리 감염(치료되지 않음)
  • 만성 변비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가든 퍼스트
이 연구 부문에 배정된 참가자는 첫 번째 기간 동안 신선한 정원 농산물 개입을 받고 두 번째 기간 동안 슈퍼마켓 농산물 개입을 받습니다.
다른: 정원에서 신선한 농산물
참가자들은 자신의 정원에서 수확한 과일과 채소의 USDA 권장량을 섭취해야 합니다.
다른: 슈퍼마켓 농산물
참가자들은 슈퍼마켓에서 구매한 USDA 권장량의 과일과 채소를 섭취해야 합니다.
실험적: 슈퍼마켓 우선
이 연구 부문에 배정된 참가자는 첫 번째 기간 동안 슈퍼마켓 농산물 개입을 받고 두 번째 기간 동안 신선한 정원 농산물 개입을 받습니다.
다른: 정원에서 신선한 농산물
참가자들은 자신의 정원에서 수확한 과일과 채소의 USDA 권장량을 섭취해야 합니다.
다른: 슈퍼마켓 농산물
참가자들은 슈퍼마켓에서 구매한 USDA 권장량의 과일과 채소를 섭취해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"보편적" 박테리아 프라이머를 사용한 qPCR을 특징으로 하는 대변 박테리아 풍부도의 차이
기간: 기준, 1주, 3주
Garden-Fresh Produce와 Supermarket Produce 개입이 분변 박테리아 풍부도에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 비교하는 데 사용되는 박테리아 유전자 복사본(절대 풍부도에 대한 프록시)에 대한 ANOVA 통계 테스트입니다.
기준, 1주, 3주
샷건 메타유전체학을 특징으로 하는 분변 미생물 다양성의 차이.
기간: 기준, 1주, 3주
Garden-Fresh Produce와 Supermarket Produce 개입이 분변 미생물 다양성에 차별적으로 영향을 미치는지 여부를 비교하는 데 사용되는 Shannon 지수의 ANOVA 통계 테스트입니다.
기준, 1주, 3주
샷건 메타유전체학을 특징으로 하는 분변 미생물 조성의 차이.
기간: 기준, 1주, 3주
Garden-Fresh Produce와 Supermarket Produce 개입이 배설물 미생물 구성에 차별적으로 영향을 미치는지 여부를 비교하는 데 사용되는 PERMANOVA 통계 테스트.
기준, 1주, 3주
샷건 메타게놈학(shotgun metagenomics)을 특징으로 하는 차별적으로 풍부한 미생물 분류군의 존재.
기간: 기준, 1주, 3주
정원에서 생산되는 신선한 농산물 또는 슈퍼마켓 농산물 개입과 관련된 미생물 분류군을 식별하는 데 사용되는 음이항 GLM 통계 테스트입니다.
기준, 1주, 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oregon

수사관

  • 수석 연구원: Gwynne Mhuireach, PhD, University of Oregon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-67017-39054

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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