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進行性多発性硬化症に対するタスク別トレーニング

2024年7月18日 更新者：Herb Karpatkin、Hunter College of City University of New York

進行性多発性硬化症患者に対する特定課題理学療法の効果

この研究の目的は、重度の多発性硬化症患者に対する効果的な理学療法治療法を見つけることです。 軽度から中等度の多発性硬化症に対する理学療法治療は存在しますが、重度の多発性硬化症（MS）に対する理学療法については非常に限られた研究が行われています。 この研究では、重度のMSと診断された10人の参加者が、立位、バランス、ベッドでの移動の制限に対処するために、週に2回、1時間の理学療法セッションを6週間受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、重度の MS 患者に対する課題別理学療法の実現可能性、安全性、有効性を調査することです。 この研究の仮説は、重度の MS 患者にとって、課題に特化した理学療法プログラムが安全で、実行可能で、効果的であるというものです。

複数の研究により、MS患者に対する課題別理学療法の有効性が確認されています。 しかし、MS は軽度から重度の障害を引き起こす進行性の病気であり、課題特異的治療の有効性を調べる研究は、軽度から中等度の MS 障害を持つ人を対象にのみ行われています。 MSによる重度の障害を持つ人々に対する理学療法に関する少数の研究では、一般化されたコンディショニング演習の使用のみが検討されています(1)。 課題特異的治療は、MS 以外の神経障害による重度の障害を持つ人に効果的であることが示されています (2)。 重度の MS 患者に対する課題固有の訓練の有効性は研究されていません。 軽度から中等度の障害を持つ MS 患者に対する課題別理学療法の有効性に関するこれまでの科学的証拠に基づいて、MS による重度の障害を持つ人に対して課題別理学療法の試験を実施することには強力な科学的根拠があります。

この研究の結果は、理学療法士やMSケアを専門とする他の医療従事者が参加するさまざまな会議（米国理学療法合同セクション会議や多発性硬化症センター連合年次総会など）で発表される予定です。 さらに、研究が完了したら、適切な査読誌に原稿を投稿します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • 募集
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 多発性硬化症の確定診断
  2. 7.0～8.0の拡張障害ステータススケール（EDSS）
  3. インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力 -

除外基準:

  1. 研究開始前の4週間におけるMS増悪の証拠
  2. -研究に参加する能力を妨げる整形外科的、心肺、または非MSの神経症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：タスク別の理学療法
参加者は、タスクに特化した理学療法を週に2回、1時間、6週間受けます。
他の：課題別理学療法
参加者が困難を抱えているタスクに特に基づいた理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多発性硬化症身体的虚弱機能評価 (MSPFFA)
時間枠：介入前と介入後に 1 回の計 2 回投与されます。介入期間は6週間です。
機能的移動タスクを実行する能力の評価。 MSPFFA は 14 項目の順序尺度です。最大スコアは 56、最小スコアは 14 です。 スコアが高いほど、機能は良好であり、検査を受ける人の身体的虚弱性は低いと考えられます。
介入前と介入後に 1 回の計 2 回投与されます。介入期間は6週間です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多発性硬化症影響スケール-29 (MSIS29)
時間枠：介入前と介入後に 1 回の計 2 回投与されます。介入期間は6週間です。
参加者に対する MS の影響の自己報告尺度。 MSIS-29 は 29 項目の自己報告尺度です。 スコアが高いほど、抱えているブリーブを報告している人に対する MS の影響が大きくなります。スコアは 0 ～ 100 で評価され、スコアが高いほど、MS による個人への影響が大きいことを示します。
介入前と介入後に 1 回の計 2 回投与されます。介入期間は6週間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hunter College of City University of New York

協力者

Multiple Sclerosis Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Herbert Karpatkin、Hunter College of City University of New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月10日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0303

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) に加えて、次の情報が共有されます。

IPD 共有時間枠

共有される情報は、適切な査読誌に調査結果が掲載された後に利用可能になります。 これは 20025 年 12 月 12 日までに起こると予想されます。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、PI によるリクエストの審査後に許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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