Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsspecifik utbildning för avancerad multipel skleros

18 juli 2024 uppdaterad av: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Effekten av uppgiftsspecifik sjukgymnastik för personer med avancerad multipel skleros

Syftet med denna studie är att hitta effektiva fysioterapibehandlingar för individer som har svår multipel skleros. Sjukgymnastikbehandlingar för mild till måttlig multipel skleros finns, men mycket begränsad forskning har gjorts för sjukgymnastik för svår multipel skleros (MS). I denna studie kommer 10 deltagare som diagnostiserats med svår MS att delta i 1-timmes fysioterapisessioner två gånger i veckan i 6 veckor för att ta itu med begränsningar i stående, balansera och rörlighet i sängen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av uppgiftsspecifik sjukgymnastik för personer med svår MS. Hypotesen för denna studie är att ett uppgiftsspecifikt sjukgymnastikprogram är säkert, genomförbart och effektivt för personer med svår MS.

Flera studier har bekräftat effektiviteten av uppgiftsspecifik fysioterapi för personer med MS. MS är dock en progressiv sjukdom som kan leda till mild till svår funktionsnedsättning och studierna som undersöker effektiviteten av uppgiftsspecifik terapi har endast utförts på personer med mild till måttlig MS-nedsättning. Den lilla mängden forskning om sjukgymnastik för personer med svår funktionsnedsättning på grund av MS har endast tittat på användningen av generaliserade konditionsövningar(1). Uppgiftsspecifik terapi har visat sig vara effektiv hos personer med allvarliga funktionshinder vid neurologiska störningar som inte är MS.(2) Effektiviteten av uppgiftsspecifika övningar på personer med svår MS har inte studerats. Baserat på tidigare vetenskapliga bevis på effektiviteten av uppgiftsspecifik sjukgymnastik hos MS-patienter med lindrig till måttlig funktionsnedsättning, finns det starka vetenskapliga motiveringar för att genomföra ett försök med uppgiftsspecifik terapi på personer med svår funktionsnedsättning på grund av MS.

Resultaten av denna studie kommer att presenteras vid olika konferenser som deltagit av sjukgymnaster såväl som andra vårdutövare som är specialiserade på MS-vård, inklusive American Physical Therapy Combined Sections Meeting, såväl som Consortium of Multiple Sclerosis Centers årsmöte. Dessutom kommer vi, efter avslutad studie, att skicka in ett manuskript till lämplig peer review-tidskrift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Rekrytering
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. definitiv diagnos av multipel skleros
  2. Expanded Disability Status Scale (EDSS) på 7,0-8,0
  3. Förmåga att läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke -

Exklusions kriterier:

  1. bevis på MS-exacerbation under de fyra veckorna innan studien påbörjades
  2. alla ortopediska, kardiopulmonella eller icke-MS neurologiska symtom som kommer att störa deras förmåga att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppgiftsspecifik sjukgymnastik
Deltagarna kommer att få uppgiftsspecifik sjukgymnastik i 1 timme, två gånger i veckan i 6 veckor
Övrig: Uppgiftsspecifik sjukgymnastik
Sjukgymnastik baserad specifikt på uppgifter som deltagaren har svårt med

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multipel skleros Fysisk Frailty Functional Assessment (MSPFFA)
Tidsram: Kommer att administreras två gånger, en gång vid pre-intervention och en gång vid post-intervention. Insatsens längd är 6 veckor.
Bedömning av förmåga att utföra funktionella rörlighetsuppgifter. MSPFFA är en ordningsskala med 14 punkter; maxpoängen är 56, lägsta poäng är 14. Ju högre poäng desto bättre funktion och desto mindre fysiskt skröplig anses personen som testas vara.
Kommer att administreras två gånger, en gång vid pre-intervention och en gång vid post-intervention. Insatsens längd är 6 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multipel Skleros Impact Scale-29 (MSIS29)
Tidsram: Kommer att administreras två gånger, en gång vid pre-intervention och en gång vid post-intervention. Insatsens längd är 6 veckor.
Självrapporteringsmått för MS inverkan på deltagaren. MSIS-29 är ett självrapporteringsmått på 29 artiklar. Ju högre poäng, desto större påverkan har MS på den person som rapporterar blekningar de har. Poängen är rankad från 0-100 och den högre poängen indikerar en större påverkan på individen från MS.
Kommer att administreras två gånger, en gång vid pre-intervention och en gång vid post-intervention. Insatsens längd är 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbetspartners

Multiple Sclerosis Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Förutom Individual Participant Data (IPD) kommer följande information att delas med studieprotokoll

Tidsram för IPD-delning

Information som ska delas kommer att bli tillgänglig efter publicering av våra resultat i lämplig peer review Journal. Vi förväntar oss att detta ska ske senast 12/20025 12/2025 as

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att beviljas efter granskning av begäran av PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera