Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgavespesifikk opplæring for avansert multippel sklerose

18. juli 2024 oppdatert av: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Effekten av oppgavespesifikk fysioterapi for personer med avansert multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å finne effektive fysioterapibehandlinger for personer som har alvorlig multippel sklerose. Fysioterapibehandlinger for mild til moderat multippel sklerose eksisterer, men svært begrenset forskning har blitt gjort for fysioterapi for alvorlig multippel sklerose (MS). I denne studien vil 10 deltakere diagnostisert med alvorlig MS delta i 1-timers fysioterapiøkter to ganger i uken i 6 uker for å adressere begrensninger i stående, balanse og bevegelighet i sengen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten, sikkerheten og effekten av oppgavespesifikk fysioterapi for personer med alvorlig MS. Hypotesen for denne studien er at et oppgavespesifikt fysioterapiprogram er trygt, gjennomførbart og effektivt hos personer med alvorlig MS.

Flere studier har bekreftet effektiviteten av oppgavespesifikk fysioterapi for personer med MS. Imidlertid er MS en progressiv sykdom som kan føre til mild til alvorlig funksjonshemming, og studiene som undersøkte effektiviteten av oppgavespesifikk terapi har kun blitt utført på personer med mild til moderat MS-nedsettelse. Den lille mengden forskning på fysioterapi for personer med alvorlig funksjonshemming på grunn av MS har kun sett på bruken av generaliserte kondisjonsøvelser(1). Oppgavespesifikk terapi har vist seg å være effektiv hos personer med alvorlig funksjonshemming ved ikke-MS nevrologiske lidelser.(2) Effektiviteten av oppgavespesifikke øvelser på personer med alvorlig MS er ikke studert. Basert på tidligere vitenskapelige bevis på effektiviteten av oppgavespesifikk fysioterapi hos MS-personer med mild til moderat funksjonshemming, er det sterk vitenskapelig begrunnelse for å gjennomføre en utprøving av oppgavespesifikk terapi på personer med alvorlig funksjonshemming på grunn av MS.

Resultatene av denne studien vil bli presentert på ulike konferanser deltatt av fysioterapeuter så vel som andre helsepersonell som spesialiserer seg på MS-pleie, inkludert American Physical Therapy Combined Sections Meeting, samt Consortium of Multiple Sclerosis Centers årlige møte. I tillegg vil vi etter fullføring av studien sende inn et manuskript til det aktuelle fagfellevurderings-tidsskriftet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Rekruttering
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. definitiv diagnose av multippel sklerose
  2. Expanded Disability Status Scale (EDSS) på 7,0-8,0
  3. Evne til å lese, forstå og signere et informert samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  1. bevis på MS-forverring de 4 ukene før studiestart
  2. eventuelle ortopediske, kardiopulmonale eller ikke-MS nevrologiske symptomer som vil forstyrre deres evne til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgavespesifikk fysioterapi
Deltakerne vil motta oppgavespesifikk fysioterapi i 1 time, to ganger i uken i 6 uker
Annen: Oppgavespesifikk fysioterapi
Fysioterapi basert spesifikt på oppgaver som deltakeren har problemer med

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multippel sklerose fysisk skrøpelighet funksjonell vurdering (MSPFFA)
Tidsramme: Vil bli administrert to ganger, en gang ved pre-intervensjon og en gang ved post-intervensjon. Varigheten på intervensjonen er 6 uker.
Vurdering av evne til å utføre funksjonelle mobilitetsoppgaver. MSPFFA er en ordinær skala med 14 elementer; maksimal poengsum er 56, minimum poengsum er 14. Jo høyere skår, jo bedre funksjon og jo mindre fysisk skrøpelig anses personen som testes for å være.
Vil bli administrert to ganger, en gang ved pre-intervensjon og en gang ved post-intervensjon. Varigheten på intervensjonen er 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multippel sklerose Impact Scale-29 (MSIS29)
Tidsramme: Vil bli administrert to ganger, en gang ved pre-intervensjon og en gang ved post-intervensjon. Varigheten på intervensjonen er 6 uker.
Selvrapportering mål for virkningen av MS på deltakeren. MSIS-29 er 29 elementer selvrapportering. Jo høyere poengsum er, desto større innvirkning har MS på personen som rapporterer blødninger de har. Poengsummen er rangert fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer en større innvirkning på individet fra MS.
Vil bli administrert to ganger, en gang ved pre-intervensjon og en gang ved post-intervensjon. Varigheten på intervensjonen er 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbeidspartnere

Multiple Sclerosis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I tillegg til Individual Participant Data (IPD) vil følgende informasjon bli delt Study Protocol

IPD-delingstidsramme

Informasjon som skal deles vil bli tilgjengelig etter publisering av funnene våre i den aktuelle fagfellevurderingsjournalen. Vi forventer at dette vil skje innen 12/20025 12/2025 as

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt etter gjennomgang av forespørselen fra PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere