Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальное обучение при рассеянном склерозе на поздних стадиях

18 июля 2024 г. обновлено: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Эффект специальной физиотерапии для людей с поздней стадией рассеянного склероза

Цель этого исследования — найти эффективные методы физиотерапии для людей с тяжелой формой рассеянного склероза. Существуют физиотерапевтические методы лечения рассеянного склероза легкой и средней степени тяжести, однако было проведено очень ограниченное количество исследований по физиотерапии тяжелого рассеянного склероза (РС). В этом исследовании 10 участников с диагнозом тяжелого рассеянного склероза будут заниматься 1-часовыми сеансами физиотерапии два раза в неделю в течение 6 недель, чтобы устранить ограничения в стоянии, балансировании и передвижении в постели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цель этого исследования — изучить осуществимость, безопасность и эффективность специальной физиотерапии для людей с тяжелым рассеянным склерозом. Гипотеза этого исследования о том, что программа физиотерапии, ориентированная на конкретные задачи, безопасна, осуществима и эффективна у людей с тяжелой формой рассеянного склероза.

Многочисленные исследования подтвердили эффективность специальной физиотерапии для людей с рассеянным склерозом. Однако рассеянный склероз является прогрессирующим заболеванием, которое может привести к инвалидности от легкой до тяжелой степени, и исследования, изучающие эффективность специальной терапии, проводились только на людях с легкими и умеренными нарушениями рассеянного склероза. Небольшое количество исследований по физиотерапии для людей с тяжелой инвалидностью из-за рассеянного склероза рассматривало только использование общих кондиционных упражнений (1). Было показано, что целенаправленная терапия эффективна у людей с тяжелой инвалидностью при неврологических расстройствах, не связанных с рассеянным склерозом. (2) Эффективность специальных упражнений на людях с тяжелым рассеянным склерозом не изучалась. Основываясь на предыдущих научных доказательствах эффективности целевой физиотерапии у пациентов с рассеянным склерозом с легкой и умеренной инвалидностью, существует серьезное научное обоснование для проведения испытания специальной терапии на людях с тяжелой инвалидностью из-за рассеянного склероза.

Результаты этого исследования будут представлены на различных конференциях, в которых принимают участие физиотерапевты, а также другие практикующие врачи, специализирующиеся на лечении рассеянного склероза, включая собрание объединенных секций Американской физиотерапии, а также ежегодное собрание Консорциума центров рассеянного склероза. Кроме того, после завершения исследования мы отправим рукопись в соответствующий рецензируемый журнал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Herbert Karpatkin, DSc
  • Номер телефона: 212-396-7115
  • Электронная почта: hkarpatkin@hunter.cuny.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arita Winter
  • Номер телефона: 212-650-3053
  • Электронная почта: aw4338@hunter.cuny.edu

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Рекрутинг
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • Контакт:
          • Herbert Karpatkin, DSc
          • Номер телефона: 212-396-7115
          • Электронная почта: hkarpatk@hunter.cuny.edu
        • Контакт:
          • Arita Winter
          • Номер телефона: 212-650-3053
          • Электронная почта: aw4338@hunter.cuny.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. окончательный диагноз рассеянного склероза
  2. Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) 7,0–8,0.
  3. Умение читать, понимать и подписывать информированное согласие -

Критерий исключения:

  1. доказательства обострения рассеянного склероза за 4 недели до начала исследования
  2. любые ортопедические, сердечно-легочные или неврологические симптомы, не связанные с рассеянным склерозом, которые могут помешать их участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапия для конкретной задачи
Участники будут получать специфическую физиотерапию по 1 часу два раза в неделю в течение 6 недель.
Физиотерапия, основанная конкретно на задачах, с которыми у участника возникают трудности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка физической слабости при рассеянном склерозе (MSPFFA)
Временное ограничение: Будет вводиться дважды: один раз перед вмешательством и один раз после вмешательства. Продолжительность вмешательства составляет 6 недель.
Оценка способности выполнять задачи функциональной мобильности. MSPFFA представляет собой порядковую шкалу из 14 пунктов; максимальный балл — 56, минимальный — 14. Чем выше балл, тем лучше функция и тем менее физически слабым считается человек, проходящий тестирование.
Будет вводиться дважды: один раз перед вмешательством и один раз после вмешательства. Продолжительность вмешательства составляет 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS29)
Временное ограничение: Будет вводиться дважды: один раз перед вмешательством и один раз после вмешательства. Продолжительность вмешательства составляет 6 недель.
Самостоятельный отчет о влиянии рассеянного склероза на участника. MSIS-29 представляет собой показатель самоотчета из 29 пунктов. Чем выше балл, тем сильнее влияние рассеянного склероза на человека, сообщившего о наличии у него блейвов. Оценка оценивается по шкале от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на большее влияние рассеянного склероза на человека.
Будет вводиться дважды: один раз перед вмешательством и один раз после вмешательства. Продолжительность вмешательства составляет 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В дополнение к данным индивидуальных участников (IPD) будет предоставлена ​​следующая информация. Протокол исследования.

Сроки обмена IPD

Информация, подлежащая распространению, станет доступна после публикации наших результатов в соответствующем рецензируемом журнале. Мы ожидаем, что это произойдет к 12/20025 12/2025, поскольку

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставлен после рассмотрения запроса ИП.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться