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진행성 다발성 경화증에 대한 작업별 교육

2024년 7월 18일 업데이트: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

진행성 다발성 경화증 환자를 위한 과제별 물리치료의 효과

본 연구의 목적은 중증 다발성 경화증 환자에게 효과적인 물리치료 치료법을 찾는 것입니다. 경증에서 중등도의 다발성 경화증에 대한 물리 치료 치료법이 존재하지만, 중증 다발성 경화증(MS)에 대한 물리 치료에 대한 연구는 매우 제한적입니다. 이 연구에서는 중증 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 10명의 참가자가 서기, 균형 잡기, 침대 이동성의 한계를 해결하기 위해 6주 동안 일주일에 두 번씩 1시간짜리 물리 치료 세션에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 중증 다발성 경화증 환자를 위한 작업별 물리 치료의 타당성, 안전성 및 효능을 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 작업별 물리 치료 프로그램이 중증 다발성 경화증 환자에게 안전하고 실행 가능하며 효과적이라는 가설을 세웠습니다.

여러 연구에서 MS 환자를 위한 작업별 물리 치료의 효과가 확인되었습니다. 그러나 MS는 경증에서 중증의 장애로 이어질 수 있는 진행성 질환이며, 작업별 치료의 효과를 조사하는 연구는 경증에서 중등도의 MS 장애가 있는 사람에게만 수행되었습니다. MS로 인한 중증 장애가 있는 사람을 위한 물리 치료에 대한 소량의 연구에서는 일반화된 컨디셔닝 운동의 사용만을 살펴보았습니다(1). 작업별 치료법은 MS가 아닌 신경학적 장애의 중증 장애가 있는 사람에게 효과적인 것으로 나타났습니다.(2) 중증 다발성 경화증(MS) 환자에 대한 작업별 운동의 효과는 연구되지 않았습니다. 경증 및 중등도 장애가 있는 MS 대상자에 대한 작업별 물리 치료의 효과에 대한 이전의 과학적 증거를 바탕으로, MS로 인한 중증 장애가 있는 사람에게 작업별 치료 시험을 수행하는 데 대한 강력한 과학적 타당성이 있습니다.

본 연구의 결과는 미국 물리치료 통합 섹션 회의, 다발성 경화증 센터 컨소시엄 연례 회의 등 다발성 경화증 치료를 전문으로 하는 물리치료사 및 기타 의료 종사자가 참석하는 다양한 회의에서 발표될 예정입니다. 또한 연구가 완료되면 적절한 동료 검토 저널에 원고를 제출할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 모병
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 다발성 경화증의 최종 진단
  2. 7.0-8.0의 확장된 장애 상태 척도(EDSS)
  3. 사전 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 능력 -

제외 기준:

  1. 연구 시작 전 4주 동안 MS 악화의 증거
  2. 연구에 참여하는 능력을 방해할 정형외과, 심폐 또는 비MS 신경학적 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업별 물리치료
참가자들은 6주 동안 주 2회, 1시간 동안 업무별 물리치료를 받게 됩니다.
다른: 작업별 물리치료
특히 참가자가 어려움을 겪는 작업에 기반한 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 신체 노쇠 기능 평가(MSPFFA)
기간: 개입 전 한 번, 개입 후 한 번, 총 2회 투여됩니다. 개입 기간은 6주이다.
기능적 이동성 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. MSPFFA는 14개 항목 순서 척도입니다. 최대 점수는 56점, 최소 점수는 14점입니다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋고, 테스트를 받는 사람의 신체적 허약함이 덜한 것으로 간주됩니다.
개입 전 한 번, 개입 후 한 번, 총 2회 투여됩니다. 개입 기간은 6주이다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 영향 척도-29(MSIS29)
기간: 개입 전 한 번, 개입 후 한 번, 총 2회 투여됩니다. 개입 기간은 6주이다.
MS가 참가자에게 미치는 영향에 대한 자체 보고 척도입니다. MSIS-29는 29개 항목의 자가 보고 척도이다. 점수가 높을수록 출혈을 보고하는 사람에게 MS가 미치는 영향이 커집니다. 점수는 0-100으로 평가되며 점수가 높을수록 MS가 개인에게 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개입 전 한 번, 개입 후 한 번, 총 2회 투여됩니다. 개입 기간은 6주이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunter College of City University of New York

협력자

Multiple Sclerosis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 외에도 다음 정보가 공유됩니다. 연구 프로토콜

IPD 공유 기간

공유할 정보는 우리의 연구 결과가 적절한 동료 검토 저널에 게시된 후에 제공될 것입니다. 우리는 이 일이 20025년 12월 12일부터 2025년 12월까지 일어날 것으로 예상합니다.

IPD 공유 액세스 기준

PI의 요청 검토 후 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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