Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgavespecifik træning for avanceret multipel sklerose

18. juli 2024 opdateret af: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Effekten af ​​opgavespecifik fysioterapi for personer med avanceret multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at finde effektive fysioterapibehandlinger til personer, der har svær dissemineret sklerose. Fysioterapibehandlinger for mild til moderat dissemineret sklerose findes, men der er lavet meget begrænset forskning i fysioterapi til svær dissemineret sklerose (MS). I denne undersøgelse vil 10 deltagere diagnosticeret med svær MS deltage i 1-times fysioterapisessioner to gange om ugen i 6 uger for at adressere begrænsninger i stående, balancering og sengemobilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​opgavespecifik fysioterapi til personer med svær MS. Hypotesen for denne undersøgelse, at et opgavespecifikt fysioterapiprogram er sikkert, gennemførligt og effektivt hos personer med svær MS.

Flere undersøgelser har bekræftet effektiviteten af ​​opgavespecifik fysioterapi for personer med MS. Imidlertid er MS en progressiv sygdom, som kan føre til let til svær funktionsnedsættelse, og undersøgelserne, der undersøgte effektiviteten af ​​opgavespecifik terapi, er kun blevet udført på personer med mild til moderat MS-handicap. Den lille mængde forskning i fysioterapi til personer med alvorlige handicap på grund af MS har kun set på brugen af ​​generaliserede konditionsøvelser(1). Opgavespecifik terapi har vist sig at være effektiv hos personer med alvorligt handicap i neurologiske lidelser uden MS.(2) Effektiviteten af ​​opgavespecifikke øvelser på personer med svær MS er ikke undersøgt. Baseret på den tidligere videnskabelige evidens for effektiviteten af ​​opgavespecifik fysioterapi hos MS-patienter med let til moderat funktionsnedsættelse, er der en stærk videnskabelig begrundelse for at gennemføre et forsøg med opgavespecifik terapi på personer med alvorligt handicap på grund af MS.

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive præsenteret på forskellige konferencer med deltagelse af fysioterapeuter såvel som andre sundhedspraktiserende læger, der specialiserer sig i MS-pleje, herunder American Physical Therapy Combined Sections Meeting, samt Consortium of Multiple Sclerosis Centres årlige møde. Derudover vil vi, efter afslutningen af ​​undersøgelsen, indsende et manuskript til det relevante peer review-tidsskrift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Rekruttering
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. endelig diagnose af multipel sklerose
  2. Udvidet handicapstatusskala (EDSS) på 7,0-8,0
  3. Evne til at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  1. tegn på MS-eksacerbation i de 4 uger før studiestart
  2. eventuelle ortopædiske, kardiopulmonale eller ikke-MS neurologiske symptomer, der vil forstyrre deres evne til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgavespecifik fysioterapi
Deltagerne vil modtage opgavespecifik fysioterapi i 1 time, to gange om ugen i 6 uger
Andet: Opgavespecifik fysioterapi
Fysioterapi baseret specifikt på opgaver, som deltageren har svært ved

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose fysisk skrøbelighed funktionel vurdering (MSPFFA)
Tidsramme: Vil blive administreret to gange, én gang ved præ-intervention og én gang ved post-intervention. Længden af ​​interventionen er 6 uger.
Vurdering af evne til at udføre funktionelle mobilitetsopgaver. MSPFFA er en ordinær skala med 14 punkter; den maksimale score er 56, minimumscore er 14. Jo højere score, jo bedre funktion og jo mindre fysisk skrøbelig anses den testede for at være.
Vil blive administreret to gange, én gang ved præ-intervention og én gang ved post-intervention. Længden af ​​interventionen er 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel Sklerose Impact Scale-29 (MSIS29)
Tidsramme: Vil blive administreret to gange, én gang ved præ-intervention og én gang ved post-intervention. Længden af ​​interventionen er 6 uger.
Selvrapporteringsmåling af MS's indvirkning på deltageren. MSIS-29 er 29 punkters selvrapporteringsmåling. Jo højere score, jo større indvirkning har MS på den person, der rapporterer blødninger, de har. Scoren er vurderet fra 0-100, hvor den højere score indikerer en større indvirkning på individet fra MS.
Vil blive administreret to gange, én gang ved præ-intervention og én gang ved post-intervention. Længden af ​​interventionen er 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

Multiple Sclerosis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ud over Individual Participant Data (IPD) vil følgende oplysninger blive delt Study Protocol

IPD-delingstidsramme

Oplysninger, der skal deles, vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af vores resultater i den relevante peer review-tidsskrift. Vi forventer, at dette sker inden 12/20025 12/2025 as

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet efter gennemgang af anmodningen af ​​PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Opgavespecifik fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner