Treinamento Específico de Tarefas para Esclerose Múltipla Avançada
O efeito da fisioterapia específica para tarefas para pessoas com esclerose múltipla avançada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade, segurança e eficácia da fisioterapia específica para tarefas para pessoas com EM grave. A hipótese para este estudo é que um programa de fisioterapia específico para tarefas é seguro, viável e eficaz em pessoas com EM grave.
Vários estudos confirmaram a eficácia da fisioterapia específica para tarefas para pessoas com EM. No entanto, a EM é uma doença progressiva que pode levar a incapacidades ligeiras a graves e os estudos que examinam a eficácia da terapia específica para tarefas apenas foram realizados em pessoas com deficiências ligeiras a moderadas de EM. A pequena quantidade de pesquisas sobre fisioterapia para pessoas com incapacidade grave devido à EM apenas analisou o uso de exercícios de condicionamento generalizado(1). A terapia específica para tarefas demonstrou ser eficaz em pessoas com incapacidade grave em distúrbios neurológicos não relacionados à EM.(2) A eficácia de exercícios específicos em pessoas com EM grave não foi estudada. Com base nas evidências científicas anteriores da eficácia da fisioterapia específica para tarefas em indivíduos com EM com deficiência leve a moderada, há forte justificativa científica para a realização de um ensaio de terapia específica para tarefas em pessoas com deficiência grave devido à EM.
Os resultados deste estudo serão apresentados em várias conferências com a participação de fisioterapeutas, bem como de outros profissionais de saúde especializados no tratamento da EM, incluindo a Reunião Americana de Seções Combinadas de Fisioterapia, bem como a reunião anual do Consórcio de Centros de Esclerose Múltipla. Além disso, após a conclusão do estudo, submeteremos um manuscrito ao periódico de revisão por pares apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Herbert Karpatkin, DSc
- Número de telefone: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatkin@hunter.cuny.edu
Estude backup de contato
- Nome: Arita Winter
- Número de telefone: 212-650-3053
- E-mail: aw4338@hunter.cuny.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Recrutamento
- Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
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Contato:
- Herbert Karpatkin, DSc
- Número de telefone: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
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Contato:
- Arita Winter
- Número de telefone: 212-650-3053
- E-mail: aw4338@hunter.cuny.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico definitivo de esclerose múltipla
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) de 7,0-8,0
- Capacidade de ler, compreender e assinar um consentimento informado -
Critério de exclusão:
- evidência de exacerbação de EM nas 4 semanas anteriores ao início do estudo
- quaisquer sintomas neurológicos ortopédicos, cardiopulmonares ou não relacionados à EM que irão interferir na sua capacidade de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia específica para tarefas
Os participantes receberão fisioterapia específica para tarefas por 1 hora, duas vezes por semana durante 6 semanas
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Fisioterapia baseada especificamente em tarefas nas quais o participante tem dificuldade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Fragilidade Física da Esclerose Múltipla (MSPFFA)
Prazo: Será administrado duas vezes, uma vez na pré-intervenção e outra na pós-intervenção. A duração da intervenção é de 6 semanas.
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Avaliação da capacidade de realizar tarefas de mobilidade funcional.
A MSPFFA é uma escala ordinal de 14 itens; a pontuação máxima é 56, a pontuação mínima é 14.
Quanto maior a pontuação, melhor é a função e menos frágil fisicamente é considerada a pessoa testada.
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Será administrado duas vezes, uma vez na pré-intervenção e outra na pós-intervenção. A duração da intervenção é de 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS29)
Prazo: Será administrado duas vezes, uma vez na pré-intervenção e outra na pós-intervenção. A duração da intervenção é de 6 semanas.
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Medida de auto-relato do impacto da EM no participante.
O MSIS-29 é uma medida de auto-relato de 29 itens.
Quanto maior a pontuação, maior o impacto da EM na pessoa que relata problemas que tem. A pontuação é classificada de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando um impacto maior no indivíduo da EM.
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Será administrado duas vezes, uma vez na pré-intervenção e outra na pós-intervenção. A duração da intervenção é de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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