Specifické školení pro pokročilou roztroušenou sklerózu
Účinek úkolově specifické fyzikální terapie pro osoby s pokročilou roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost, bezpečnost a účinnost účelově specifické fyzikální terapie u osob s těžkou RS. Hypotéza pro tuto studii, že program fyzikální terapie specifické pro daný úkol je bezpečný, proveditelný a účinný u osob s těžkou RS.
Mnoho studií potvrdilo účinnost účelově specifické fyzikální terapie u osob s RS. RS je však progresivní onemocnění, které může vést k mírnému až těžkému postižení, a studie zkoumající účinnost terapie specifické pro daný úkol byly provedeny pouze na osobách s mírným až středně těžkým postižením RS. Malé množství výzkumů fyzikální terapie u osob s těžkým postižením v důsledku RS se zabývalo pouze používáním generalizovaných kondičních cvičení(1). Úkolově specifická terapie se ukázala jako účinná u osob s těžkým postižením u neurologických poruch bez RS.(2) Účinnost cvičení specifických pro daný úkol u osob s těžkou RS nebyla studována. Na základě předchozích vědeckých důkazů o účinnosti úkolově specifické fyzikální terapie u jedinců s RS s mírným až středně těžkým postižením existuje silné vědecké opodstatnění pro provedení zkoušky úkolově specifické terapie na osobách s těžkým postižením v důsledku RS.
Výsledky této studie budou prezentovány na různých konferencích, kterých se zúčastní fyzioterapeuti i další zdravotníci, kteří se specializují na péči o RS, včetně setkání amerických sekcí kombinované fyzikální terapie a také výročního zasedání Konsorcia center roztroušené sklerózy. Po dokončení studie navíc odešleme rukopis do příslušného odborného časopisu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Herbert Karpatkin, DSc
- Telefonní číslo: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatkin@hunter.cuny.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arita Winter
- Telefonní číslo: 212-650-3053
- E-mail: aw4338@hunter.cuny.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- Nábor
- Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
-
Kontakt:
- Herbert Karpatkin, DSc
- Telefonní číslo: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
-
Kontakt:
- Arita Winter
- Telefonní číslo: 212-650-3053
- E-mail: aw4338@hunter.cuny.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- definitivní diagnóza roztroušené sklerózy
- Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) 7,0-8,0
- Schopnost přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas -
Kritéria vyloučení:
- důkaz exacerbace RS během 4 týdnů před zahájením studie
- jakékoli ortopedické, kardiopulmonální nebo neurologické symptomy bez RS, které budou narušovat jejich schopnost účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkolově specifická fyzikální terapie
Účastníci budou dostávat specifickou fyzikální terapii na 1 hodinu, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Fyzikální terapie založená konkrétně na úkolech, se kterými má účastník potíže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení fyzické křehkosti roztroušené sklerózy (MSPFFA)
Časové okno: Bude podáván dvakrát, jednou před intervencí a jednou po intervenci. Délka intervence je 6 týdnů.
|
Posouzení schopnosti plnit úkoly funkční mobility.
MSPFFA je 14 položková pořadová stupnice; maximální skóre je 56, minimální skóre je 14.
Čím vyšší skóre, tím lepší funkce a tím méně fyzicky křehká osoba, která je testována.
|
Bude podáván dvakrát, jednou před intervencí a jednou po intervenci. Délka intervence je 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS29)
Časové okno: Bude podáván dvakrát, jednou před intervencí a jednou po intervenci. Délka intervence je 6 týdnů.
|
Vlastní zpráva měření dopadu RS na účastníka.
MSIS-29 je 29 položková vlastní zpráva.
Čím vyšší je skóre, tím větší je dopad RS na osobu, která uváděla krvácení, kterou má. Skóre je hodnoceno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad na jedince s RS.
|
Bude podáván dvakrát, jednou před intervencí a jednou po intervenci. Délka intervence je 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .