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晚期多发性硬化症的任务特定训练

2024年7月18日 更新者：Herb Karpatkin、Hunter College of City University of New York

特定任务物理治疗对晚期多发性硬化症患者的效果

本研究的目的是为患有严重多发性硬化症的患者找到有效的物理治疗方法。 存在针对轻度至中度多发性硬化症的物理疗法，然而，针对重度多发性硬化症 (MS) 的物理疗法的研究非常有限。 在这项研究中，10 名被诊断患有严重多发性硬化症的参与者将每周接受两次每次 1 小时的物理治疗，持续 6 周，以解决站立、平衡和床上活动能力的限制。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是调查针对重度多发性硬化症患者进行特定任务物理治疗的可行性、安全性和有效性。 本研究假设针对重度多发性硬化症患者的特定任务物理治疗计划是安全、可行且有效的。

多项研究证实了针对多发性硬化症患者的特定任务物理治疗的有效性。 然而，多发性硬化症是一种进行性疾病，可能导致轻度至重度残疾，并且检查任务特异性治疗有效性的研究仅针对患有轻度至中度多发性硬化症损伤的患者进行。 对因多发性硬化症导致严重残疾的人进行物理治疗的少量研究仅着眼于广义调节练习的使用(1)。 任务特异性疗法已被证明对患有非多发性硬化症神经系统疾病的严重残疾者有效。(2) 尚未研究针对严重多发性硬化症患者的特定任务练习的有效性。 根据先前关于特定任务物理治疗对轻度至中度残疾的多发性硬化症患者有效的科学证据，对因多发性硬化症导致的重度残疾患者进行任务特定治疗试验有充分的科学依据。

这项研究的结果将在由物理治疗师以及其他专门从事多发性硬化症护理的医疗保健从业人员参加的各种会议上公布，包括美国物理治疗联合部门会议以及多发性硬化症中心联盟年会。 此外，研究完成后，我们将向适当的同行评审期刊提交稿件。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • 招聘中
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 多发性硬化症的明确诊断
  2. 扩展残疾状态量表 (EDSS) 7.0-8.0
  3. 能够阅读、理解并签署知情同意书 -

排除标准：

  1. 研究开始前 4 周内 MS 恶化的证据
  2. 任何会影响其参与研究能力的骨科、心肺或非多发性硬化症神经系统症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：特定任务物理治疗
参与者将接受为期 6 周、每周两次、每次 1 小时的特定任务物理治疗
其他：特定任务物理治疗
专门针对参与者难以完成的任务进行物理治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多发性硬化症身体虚弱功能评估 (MSPFFA)
大体时间：将施用两次，一次在干预前，一次在干预后。干预时间为 6 周。
评估执行功能性移动任务的能力。 MSPFFA 是一个包含 14 个项目的序数表；最高分是 56 分，最低分是 14 分。 分数越高，被测试者的功能越好，身体越不虚弱。
将施用两次，一次在干预前，一次在干预后。干预时间为 6 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多发性硬化症影响量表 29 (MSIS29)
大体时间：将施用两次，一次在干预前，一次在干预后。干预时间为 6 周。
自我报告衡量 MS 对参与者的影响。 MSIS-29 是 29 项自我报告测量。 分数越高，多发性硬化症对报告其患有抑郁症的人的影响就越大。分数的评分范围为 0-100，分数越高表明多发性硬化症对个人的影响越大。
将施用两次，一次在干预前，一次在干预后。干预时间为 6 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hunter College of City University of New York

合作者

Multiple Sclerosis Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Herbert Karpatkin、Hunter College of City University of New York

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月10日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月18日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-0303

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

除了个人参与者数据 (IPD) 之外，还将共享以下信息 研究方案

IPD 共享时间框架

我们的研究结果在相应的同行评审期刊上发表后，即可获得共享的信息。 我们预计这将在 12/20025 之前发生 12/2025

IPD 共享访问标准

PI 审核请求后将授予访问权限

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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