Tehtäväkohtainen koulutus pitkälle kehittyneelle multippeliskleroosille
Tehtäväkohtaisen fysioterapian vaikutus henkilöille, joilla on pitkälle edennyt multippeliskleroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaikeaa MS-tautia sairastavien henkilöiden tehtäväkohtaisen fysioterapian toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämän tutkimuksen hypoteesi, että tehtäväkohtainen fysioterapia-ohjelma on turvallinen, toteuttamiskelpoinen ja tehokas henkilöillä, joilla on vaikea MS.
Useat tutkimukset ovat vahvistaneet tehtäväkohtaisen fysioterapian tehokkuuden MS-potilailla. MS on kuitenkin etenevä sairaus, joka voi johtaa lievästä vaikeaan vammaan, ja tehtäväkohtaisen hoidon tehokkuutta koskevia tutkimuksia on tehty vain henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen MS-vamma. Pieni määrä fysioterapiaa MS-taudin vuoksi vammaisten henkilöiden fysioterapiasta on tarkastellut vain yleisten kuntoutusharjoitusten käyttöä(1). Tehtäväkohtaisen hoidon on osoitettu olevan tehokas henkilöillä, joilla on vakava vamma ei-MS-tautien neurologisissa häiriöissä.(2) Tehtäväkohtaisten harjoitusten tehokkuutta vaikeaa MS-tautia sairastaville henkilöille ei ole tutkittu. Aiemman tieteellisen näytön perusteella tehtäväkohtaisen fysioterapian tehokkuudesta MS-potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea vamma, on vahva tieteellinen perustelu suorittaa tehtäväkohtaisen terapian koe henkilöillä, joilla on MS-taudin vuoksi vaikea vamma.
Tämän tutkimuksen tuloksia esitellään erilaisissa konferensseissa, joihin osallistuvat fysioterapeutit ja muut MS-tautien hoitoon erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset, mukaan lukien American Physical Therapy Combined Sections Meeting sekä Consortium of Multiple Sclerosis Centers vuosikokous. Lisäksi tutkimuksen päätyttyä lähetämme käsikirjoituksen asianmukaiseen vertaisarviointilehteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Herbert Karpatkin, DSc
- Puhelinnumero: 212-396-7115
- Sähköposti: hkarpatkin@hunter.cuny.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arita Winter
- Puhelinnumero: 212-650-3053
- Sähköposti: aw4338@hunter.cuny.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Herbert Karpatkin, DSc
- Puhelinnumero: 212-396-7115
- Sähköposti: hkarpatk@hunter.cuny.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Arita Winter
- Puhelinnumero: 212-650-3053
- Sähköposti: aw4338@hunter.cuny.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lopullinen multippeliskleroosin diagnoosi
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) 7,0-8,0
- Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus -
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita MS-taudin pahenemisesta neljän viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- kaikki ortopediset, kardiopulmonaariset tai ei-MS-taudit, jotka häiritsevät heidän kykyään osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen fysioterapia
Osallistujat saavat tehtäväkohtaista fysioterapiaa 1 tunnin ajan kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Fysioterapia perustuu nimenomaan tehtäviin, joissa osallistujalla on vaikeuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin fyysisen heikkouden toiminnallinen arviointi (MSPFFA)
Aikaikkuna: Annostetaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja kerran toimenpiteen jälkeen. Intervention pituus on 6 viikkoa.
|
Arviointi kyvystä suorittaa toiminnallisia liikkuvuustehtäviä.
MSPFFA on 14 kohdan järjestysasteikko; maksimipistemäärä on 56, vähimmäispistemäärä on 14.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimintakyky ja sitä vähemmän fyysisesti heikompi testattavan henkilön katsotaan olevan.
|
Annostetaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja kerran toimenpiteen jälkeen. Intervention pituus on 6 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko-29 (MSIS29)
Aikaikkuna: Annostetaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja kerran toimenpiteen jälkeen. Intervention pituus on 6 viikkoa.
|
Itseraportointi mittaa MS:n vaikutuksesta osallistujaan.
MSIS-29 on 29 kohteen itseraportointimitta.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on MS-taudin vaikutus henkilöön, joka ilmoittaa sairastavansa. Pistemäärä on 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikutusta MS-tautia sairastavaan henkilöön.
|
Annostetaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja kerran toimenpiteen jälkeen. Intervention pituus on 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .