Entrenamiento de tareas específicas para la esclerosis múltiple avanzada
El efecto de la fisioterapia para tareas específicas para personas con esclerosis múltiple avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la viabilidad, seguridad y eficacia de la fisioterapia para tareas específicas para personas con EM grave. La hipótesis de este estudio es que un programa de fisioterapia para tareas específicas es seguro, factible y eficaz en personas con EM grave.
Múltiples estudios han confirmado la eficacia de la fisioterapia con tareas específicas para personas con EM. Sin embargo, la EM es una enfermedad progresiva que puede provocar una discapacidad de leve a grave y los estudios que examinan la eficacia de la terapia de tareas específicas sólo se han realizado en personas con discapacidades de EM de leves a moderadas. La pequeña cantidad de investigaciones sobre fisioterapia para personas con discapacidad grave debido a la EM sólo se ha centrado en el uso de ejercicios de acondicionamiento generalizado(1). Se ha demostrado que la terapia de tareas específicas es eficaz en personas con discapacidad grave en trastornos neurológicos distintos de la EM.(2) No se ha estudiado la eficacia de los ejercicios de tareas específicas en personas con EM grave. Con base en la evidencia científica previa de la efectividad de la fisioterapia de tareas específicas en sujetos con EM con discapacidad leve a moderada, existe una fuerte justificación científica para realizar un ensayo de terapia de tareas específicas en personas con discapacidad grave debido a la EM.
Los resultados de este estudio se presentarán en varias conferencias a las que asistirán fisioterapeutas y otros profesionales de la salud que se especializan en la atención de la EM, incluida la Reunión Estadounidense de Secciones Combinadas de Terapia Física, así como la reunión anual del Consorcio de Centros de Esclerosis Múltiple. Además, al finalizar el estudio, enviaremos un manuscrito a la revista de revisión por pares correspondiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Herbert Karpatkin, DSc
- Número de teléfono: 212-396-7115
- Correo electrónico: hkarpatkin@hunter.cuny.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arita Winter
- Número de teléfono: 212-650-3053
- Correo electrónico: aw4338@hunter.cuny.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Reclutamiento
- Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
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Contacto:
- Herbert Karpatkin, DSc
- Número de teléfono: 212-396-7115
- Correo electrónico: hkarpatk@hunter.cuny.edu
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Contacto:
- Arita Winter
- Número de teléfono: 212-650-3053
- Correo electrónico: aw4338@hunter.cuny.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico definitivo de Esclerosis Múltiple
- Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) de 7,0 a 8,0
- Capacidad para leer, comprender y firmar un consentimiento informado -
Criterio de exclusión:
- evidencia de exacerbación de la EM en las 4 semanas previas al inicio del estudio
- cualquier síntoma ortopédico, cardiopulmonar o neurológico no relacionado con la EM que pueda interferir con su capacidad para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia específica para tareas
Los participantes recibirán fisioterapia específica para cada tarea durante 1 hora, dos veces por semana durante 6 semanas.
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Fisioterapia basada específicamente en tareas con las que el participante tiene dificultades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de fragilidad física de la esclerosis múltiple (MSPFFA)
Periodo de tiempo: Se administrará dos veces, una vez antes de la intervención y otra después de la intervención. La duración de la intervención es de 6 semanas.
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Evaluación de la capacidad para realizar tareas de movilidad funcional.
La MSPFFA es una escala ordinal de 14 ítems; la puntuación máxima es 56, la puntuación mínima es 14.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función y menos frágil físicamente se considerará la persona examinada.
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Se administrará dos veces, una vez antes de la intervención y otra después de la intervención. La duración de la intervención es de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto de la esclerosis múltiple-29 (MSIS29)
Periodo de tiempo: Se administrará dos veces, una vez antes de la intervención y otra después de la intervención. La duración de la intervención es de 6 semanas.
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Medida de autoinforme del impacto de la EM en el participante.
El MSIS-29 es una medida de autoinforme de 29 ítems.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto de la EM en la persona que informa que tiene bleives. La puntuación se clasifica de 0 a 100 y la puntuación más alta indica un mayor impacto en el individuo con EM.
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Se administrará dos veces, una vez antes de la intervención y otra después de la intervención. La duración de la intervención es de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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