- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06506929
Aufgabenspezifisches Training für fortgeschrittene Multiple Sklerose
Die Wirkung aufgabenspezifischer Physiotherapie bei Personen mit fortgeschrittener Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit einer aufgabenspezifischen Physiotherapie für Personen mit schwerer MS zu untersuchen. Die Hypothese dieser Studie besteht darin, dass ein aufgabenspezifisches Physiotherapieprogramm bei Personen mit schwerer MS sicher, machbar und wirksam ist.
Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der aufgabenspezifischen Physiotherapie bei Personen mit MS bestätigt. Allerdings handelt es sich bei MS um eine fortschreitende Krankheit, die zu leichten bis schweren Behinderungen führen kann, und die Studien, die die Wirksamkeit einer aufgabenspezifischen Therapie untersuchen, wurden nur an Personen mit leichten bis mittelschweren MS-Beeinträchtigungen durchgeführt. Die wenigen Forschungsarbeiten zur Physiotherapie für Menschen mit schweren Behinderungen aufgrund von MS haben sich nur mit der Anwendung allgemeiner Konditionsübungen befasst(1). Es hat sich gezeigt, dass eine aufgabenspezifische Therapie bei Personen mit schwerer Behinderung und neurologischen Erkrankungen, die nicht an MS leiden, wirksam ist.(2) Die Wirksamkeit aufgabenspezifischer Übungen bei Personen mit schwerer MS wurde nicht untersucht. Basierend auf den bisherigen wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Wirksamkeit der aufgabenspezifischen Physiotherapie bei MS-Patienten mit leichter bis mittelschwerer Behinderung gibt es starke wissenschaftliche Gründe für die Durchführung eines Versuchs zur aufgabenspezifischen Therapie bei Personen mit schwerer Behinderung aufgrund von MS.
Die Ergebnisse dieser Studie werden auf verschiedenen Konferenzen vorgestellt, an denen Physiotherapeuten und andere auf MS-Behandlung spezialisierte Gesundheitsfachkräfte teilnehmen, darunter das American Physical Therapy Combined Sections Meeting und das Jahrestreffen des Consortium of Multiple Sclerosis Centers. Darüber hinaus werden wir nach Abschluss der Studie ein Manuskript bei der entsprechenden Peer-Review-Zeitschrift einreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Herbert Karpatkin, DSc
- Telefonnummer: 212-396-7115
- E-Mail: hkarpatkin@hunter.cuny.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arita Winter
- Telefonnummer: 212-650-3053
- E-Mail: aw4338@hunter.cuny.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Rekrutierung
- Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
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Kontakt:
- Herbert Karpatkin, DSc
- Telefonnummer: 212-396-7115
- E-Mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
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Kontakt:
- Arita Winter
- Telefonnummer: 212-650-3053
- E-Mail: aw4338@hunter.cuny.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- endgültige Diagnose von Multipler Sklerose
- Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) von 7,0–8,0
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen –
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine MS-Exazerbation in den 4 Wochen vor Beginn der Studie
- alle orthopädischen, kardiopulmonalen oder nicht MS-bedingten neurologischen Symptome, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufgabenspezifische Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang zweimal pro Woche eine Stunde lang eine aufgabenspezifische Physiotherapie
|
Physiotherapie basiert speziell auf Aufgaben, mit denen der Teilnehmer Schwierigkeiten hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsbewertung der körperlichen Gebrechlichkeit bei Multipler Sklerose (MSPFFA)
Zeitfenster: Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.
|
Beurteilung der Fähigkeit, funktionelle Mobilitätsaufgaben auszuführen.
Die MSPFFA ist eine Ordinalskala mit 14 Items; Die Höchstpunktzahl liegt bei 56, die Mindestpunktzahl bei 14.
Je höher der Wert, desto besser ist die Funktionsfähigkeit und desto weniger körperlich gebrechlich gilt die getestete Person.
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Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multiple-Sklerose-Auswirkungsskala-29 (MSIS29)
Zeitfenster: Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.
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Selbstbericht zur Messung der Auswirkungen von MS auf den Teilnehmer.
Der MSIS-29 ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß.
Je höher der Wert, desto größer sind die Auswirkungen von MS auf die Person, die über Bleivesikel berichtet. Der Wert wird von 0 bis 100 bewertet, wobei der höhere Wert auf eine größere Auswirkung von MS auf die Person hinweist.
|
Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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