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Aufgabenspezifisches Training für fortgeschrittene Multiple Sklerose

18. Juli 2024 aktualisiert von: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Die Wirkung aufgabenspezifischer Physiotherapie bei Personen mit fortgeschrittener Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, wirksame physiotherapeutische Behandlungen für Personen mit schwerer Multipler Sklerose zu finden. Es gibt physikalische Therapiebehandlungen für leichte bis mittelschwere Multiple Sklerose, es wurden jedoch nur sehr begrenzte Forschungsergebnisse zur Physiotherapie bei schwerer Multipler Sklerose (MS) durchgeführt. In dieser Studie nehmen 10 Teilnehmer, bei denen schwere MS diagnostiziert wurde, 6 Wochen lang zweimal pro Woche an einstündigen Physiotherapiesitzungen teil, um Einschränkungen beim Stehen, beim Gleichgewicht und bei der Bettmobilität zu beheben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit einer aufgabenspezifischen Physiotherapie für Personen mit schwerer MS zu untersuchen. Die Hypothese dieser Studie besteht darin, dass ein aufgabenspezifisches Physiotherapieprogramm bei Personen mit schwerer MS sicher, machbar und wirksam ist.

Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der aufgabenspezifischen Physiotherapie bei Personen mit MS bestätigt. Allerdings handelt es sich bei MS um eine fortschreitende Krankheit, die zu leichten bis schweren Behinderungen führen kann, und die Studien, die die Wirksamkeit einer aufgabenspezifischen Therapie untersuchen, wurden nur an Personen mit leichten bis mittelschweren MS-Beeinträchtigungen durchgeführt. Die wenigen Forschungsarbeiten zur Physiotherapie für Menschen mit schweren Behinderungen aufgrund von MS haben sich nur mit der Anwendung allgemeiner Konditionsübungen befasst(1). Es hat sich gezeigt, dass eine aufgabenspezifische Therapie bei Personen mit schwerer Behinderung und neurologischen Erkrankungen, die nicht an MS leiden, wirksam ist.(2) Die Wirksamkeit aufgabenspezifischer Übungen bei Personen mit schwerer MS wurde nicht untersucht. Basierend auf den bisherigen wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Wirksamkeit der aufgabenspezifischen Physiotherapie bei MS-Patienten mit leichter bis mittelschwerer Behinderung gibt es starke wissenschaftliche Gründe für die Durchführung eines Versuchs zur aufgabenspezifischen Therapie bei Personen mit schwerer Behinderung aufgrund von MS.

Die Ergebnisse dieser Studie werden auf verschiedenen Konferenzen vorgestellt, an denen Physiotherapeuten und andere auf MS-Behandlung spezialisierte Gesundheitsfachkräfte teilnehmen, darunter das American Physical Therapy Combined Sections Meeting und das Jahrestreffen des Consortium of Multiple Sclerosis Centers. Darüber hinaus werden wir nach Abschluss der Studie ein Manuskript bei der entsprechenden Peer-Review-Zeitschrift einreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. endgültige Diagnose von Multipler Sklerose
  2. Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) von 7,0–8,0
  3. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen –

Ausschlusskriterien:

  1. Hinweise auf eine MS-Exazerbation in den 4 Wochen vor Beginn der Studie
  2. alle orthopädischen, kardiopulmonalen oder nicht MS-bedingten neurologischen Symptome, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenspezifische Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang zweimal pro Woche eine Stunde lang eine aufgabenspezifische Physiotherapie
Physiotherapie basiert speziell auf Aufgaben, mit denen der Teilnehmer Schwierigkeiten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbewertung der körperlichen Gebrechlichkeit bei Multipler Sklerose (MSPFFA)
Zeitfenster: Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.
Beurteilung der Fähigkeit, funktionelle Mobilitätsaufgaben auszuführen. Die MSPFFA ist eine Ordinalskala mit 14 Items; Die Höchstpunktzahl liegt bei 56, die Mindestpunktzahl bei 14. Je höher der Wert, desto besser ist die Funktionsfähigkeit und desto weniger körperlich gebrechlich gilt die getestete Person.
Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiple-Sklerose-Auswirkungsskala-29 (MSIS29)
Zeitfenster: Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.
Selbstbericht zur Messung der Auswirkungen von MS auf den Teilnehmer. Der MSIS-29 ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß. Je höher der Wert, desto größer sind die Auswirkungen von MS auf die Person, die über Bleivesikel berichtet. Der Wert wird von 0 bis 100 bewertet, wobei der höhere Wert auf eine größere Auswirkung von MS auf die Person hinweist.
Wird zweimal verabreicht, einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusätzlich zu den individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden die folgenden Informationen im Studienprotokoll weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die weiterzugebenden Informationen werden nach der Veröffentlichung unserer Ergebnisse im entsprechenden Peer-Review-Journal verfügbar. Wir gehen davon aus, dass dies bis zum 12.20025 geschehen wird

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird nach Prüfung des Antrags durch den PI gewährt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufgabenspezifische Physiotherapie

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