Formation spécifique à des tâches pour la sclérose en plaques avancée
L'effet de la physiothérapie spécifique à des tâches pour les personnes atteintes de sclérose en plaques avancée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de la physiothérapie spécifique à une tâche pour les personnes atteintes de SEP sévère. L'hypothèse de cette étude selon laquelle un programme de physiothérapie spécifique à une tâche est sûr, réalisable et efficace chez les personnes atteintes de SEP sévère.
Plusieurs études ont confirmé l'efficacité de la physiothérapie spécifique à une tâche pour les personnes atteintes de SEP. Cependant, la SEP est une maladie évolutive qui peut entraîner un handicap léger à sévère et les études examinant l'efficacité de la thérapie spécifique à une tâche n'ont été menées que sur des personnes présentant des déficiences légères à modérées liées à la SEP. Le peu de recherches sur la physiothérapie pour les personnes souffrant d'un handicap grave dû à la SEP se sont uniquement intéressées à l'utilisation d'exercices de conditionnement généralisés (1). Il a été démontré que la thérapie spécifique à une tâche est efficace chez les personnes présentant un handicap grave dans le cadre de troubles neurologiques non liés à la SEP.(2) L'efficacité des exercices spécifiques à des tâches sur les personnes atteintes de SEP sévère n'a pas été étudiée. Sur la base des preuves scientifiques antérieures de l'efficacité de la thérapie physique spécifique à une tâche chez les sujets atteints de SEP présentant un handicap léger à modéré, il existe une solide justification scientifique pour mener un essai de thérapie spécifique à une tâche sur des personnes souffrant d'un handicap grave dû à la SEP.
Les résultats de cette étude seront présentés lors de diverses conférences auxquelles participeront des physiothérapeutes ainsi que d'autres praticiens de la santé spécialisés dans les soins de la SEP, notamment la réunion des sections combinées de thérapie physique américaine, ainsi que la réunion annuelle du Consortium des centres de sclérose en plaques. De plus, une fois l’étude terminée, nous soumettrons un manuscrit à la revue à comité de lecture appropriée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Herbert Karpatkin, DSc
- Numéro de téléphone: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatkin@hunter.cuny.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arita Winter
- Numéro de téléphone: 212-650-3053
- E-mail: aw4338@hunter.cuny.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- Recrutement
- Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
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Contact:
- Herbert Karpatkin, DSc
- Numéro de téléphone: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
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Contact:
- Arita Winter
- Numéro de téléphone: 212-650-3053
- E-mail: aw4338@hunter.cuny.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic définitif de la sclérose en plaques
- Échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) de 7,0 à 8,0
- Capacité à lire, comprendre et signer un consentement éclairé -
Critère d'exclusion:
- preuve d'une exacerbation de la SEP au cours des 4 semaines précédant le début de l'étude
- tout symptôme orthopédique, cardiopulmonaire ou neurologique non lié à la SEP qui interférerait avec leur capacité à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie spécifique à une tâche
Les participants recevront une thérapie physique spécifique à une tâche pendant 1 heure, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Physiothérapie basée spécifiquement sur les tâches avec lesquelles le participant a des difficultés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle de la fragilité physique de la sclérose en plaques (MSPFFA)
Délai: Sera administré deux fois, une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention. La durée de l'intervention est de 6 semaines.
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Évaluation de la capacité à effectuer des tâches de mobilité fonctionnelle.
Le MSPFFA est une échelle ordinale de 14 éléments ; le score maximum est de 56, le score minimum est de 14.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction et moins la personne testée est considérée comme physiquement fragile.
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Sera administré deux fois, une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention. La durée de l'intervention est de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'impact sur la sclérose en plaques-29 (MSIS29)
Délai: Sera administré deux fois, une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention. La durée de l'intervention est de 6 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation de l'impact de la SEP sur le participant.
Le MSIS-29 est une mesure d'auto-évaluation de 29 éléments.
Plus le score est élevé, plus l'impact de la SEP sur la personne déclarant avoir des troubles est important. Le score est noté de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant un impact plus important sur l'individu de la SEP.
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Sera administré deux fois, une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention. La durée de l'intervention est de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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