Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakspecifieke training voor gevorderde multiple sclerose

18 juli 2024 bijgewerkt door: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Het effect van taakspecifieke fysiotherapie voor personen met gevorderde multiple sclerose

Het doel van deze studie is het vinden van effectieve fysiotherapiebehandelingen voor personen met ernstige multiple sclerose. Er bestaan ​​fysiotherapiebehandelingen voor milde tot matige multiple sclerose, maar er is zeer beperkt onderzoek gedaan naar fysiotherapie voor ernstige multiple sclerose (MS). In dit onderzoek zullen 10 deelnemers met de diagnose ernstige MS twee keer per week gedurende zes weken deelnemen aan fysiotherapiesessies van één uur om de beperkingen bij het staan, balanceren en bedmobiliteit aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van taakspecifieke fysiotherapie voor mensen met ernstige MS te onderzoeken. De hypothese voor dit onderzoek is dat een taakspecifiek fysiotherapieprogramma veilig, haalbaar en effectief is bij mensen met ernstige MS.

Meerdere onderzoeken hebben de effectiviteit van taakspecifieke fysiotherapie voor mensen met MS bevestigd. MS is echter een progressieve ziekte die kan leiden tot milde tot ernstige invaliditeit en de onderzoeken naar de effectiviteit van taakspecifieke therapie zijn alleen uitgevoerd bij personen met milde tot matige MS-stoornissen. In het kleine onderzoek naar fysiotherapie voor mensen met een ernstige handicap als gevolg van MS is alleen gekeken naar het gebruik van algemene conditioneringsoefeningen(1). Er is aangetoond dat taakspecifieke therapie effectief is bij personen met een ernstige handicap bij niet-MS-neurologische aandoeningen.(2) De effectiviteit van taakspecifieke oefeningen bij mensen met ernstige MS is niet onderzocht. Gebaseerd op het eerdere wetenschappelijke bewijs van de effectiviteit van taakspecifieke fysiotherapie bij MS-patiënten met een lichte tot matige handicap, is er een sterke wetenschappelijke rechtvaardiging voor het uitvoeren van een proef met taakspecifieke therapie bij personen met een ernstige handicap als gevolg van MS.

De resultaten van dit onderzoek zullen worden gepresenteerd op verschillende conferenties die worden bijgewoond door fysiotherapeuten en andere zorgverleners die gespecialiseerd zijn in MS-zorg, waaronder de American Physical Therapy Combined Sections Meeting, evenals de jaarlijkse bijeenkomst van het Consortium of Multiple Sclerosis Centers. Bovendien zullen we na voltooiing van het onderzoek een manuscript indienen bij het juiste peer review-tijdschrift.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Werving
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. definitieve diagnose van Multiple Sclerose
  2. Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) van 7,0-8,0
  3. Mogelijkheid om een ​​geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen -

Uitsluitingscriteria:

  1. bewijs van MS-exacerbatie in de vier weken voorafgaand aan het starten van het onderzoek
  2. eventuele orthopedische, cardiopulmonale of niet-MS neurologische symptomen die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zullen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taakspecifieke fysiotherapie
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken twee keer per week taakspecifieke fysiotherapie van 1 uur
Fysiotherapie specifiek gebaseerd op taken waar de deelnemer moeite mee heeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multiple Sclerose Fysieke Frailty Functionele Beoordeling (MSPFFA)
Tijdsspanne: Wordt tweemaal toegediend, één keer vóór de interventie en één keer na de interventie. De duur van de interventie bedraagt ​​6 weken.
Beoordeling van het vermogen om functionele mobiliteitstaken uit te voeren. De MSPFFA is een ordinale schaal van 14 items; de maximale score is 56, de minimale score is 14. Hoe hoger de score, hoe beter het functioneren en hoe minder lichamelijk kwetsbaar de geteste persoon wordt geacht.
Wordt tweemaal toegediend, één keer vóór de interventie en één keer na de interventie. De duur van de interventie bedraagt ​​6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impactschaal voor multiple sclerose-29 (MSIS29)
Tijdsspanne: Wordt tweemaal toegediend, één keer vóór de interventie en één keer na de interventie. De duur van de interventie bedraagt ​​6 weken.
Zelfrapportagemaatstaf voor de impact van MS op de deelnemer. De MSIS-29 is een zelfrapportagemaatregel met 29 items. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van MS op de persoon die melding maakt van zijn of haar klachten. De score wordt beoordeeld van 0-100, waarbij de hogere score een grotere impact op het individu van MS aangeeft.
Wordt tweemaal toegediend, één keer vóór de interventie en één keer na de interventie. De duur van de interventie bedraagt ​​6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Naast de individuele deelnemersgegevens (IPD) wordt de volgende informatie gedeeld in het studieprotocol

IPD-tijdsbestek voor delen

De te delen informatie zal beschikbaar komen na publicatie van onze bevindingen in het betreffende peer review Journal. Wij verwachten dat dit per 12/20025 zal gebeuren

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend na beoordeling van het verzoek door de PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren