Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladatspecifikus képzés előrehaladott sclerosis multiplexhez

2024. július 18. frissítette: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York

A feladatspecifikus fizikoterápia hatása előrehaladott sclerosis multiplexben szenvedők számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hatékony fizikoterápiás kezeléseket találjon a súlyos sclerosis multiplexben szenvedők számára. Léteznek fizikoterápiás kezelések az enyhe és közepes fokú sclerosis multiplex kezelésére, azonban nagyon korlátozott kutatások történtek a súlyos sclerosis multiplex (MS) fizikoterápiájával kapcsolatban. Ebben a vizsgálatban 10, súlyos SM-vel diagnosztizált résztvevő vesz részt hetente kétszer 1 órás fizikoterápiás foglalkozásokon 6 héten keresztül, hogy orvosolják az állás, az egyensúlyozás és az ágyban való mobilitás korlátait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a feladatspecifikus fizikoterápia megvalósíthatóságának, biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata súlyos SM-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány hipotézise, ​​hogy egy feladat-specifikus fizikoterápiás program biztonságos, megvalósítható és hatékony a súlyos SM-ben szenvedő betegeknél.

Több tanulmány is megerősítette a feladatspecifikus fizikoterápia hatékonyságát SM-ben szenvedőknél. Az SM azonban egy progresszív betegség, amely enyhe vagy súlyos fogyatékossághoz vezethet, és a feladatspecifikus terápia hatékonyságát vizsgáló tanulmányokat csak enyhe vagy közepesen súlyos SM-károsodásban szenvedő személyeken végezték. Az SM miatt súlyosan fogyatékos személyek fizikoterápiájával kapcsolatos kis mennyiségű kutatás csak az általánosított kondicionáló gyakorlatok alkalmazását vizsgálta (1). A feladatspecifikus terápia hatásosnak bizonyult súlyos fogyatékossággal élő személyeknél nem SM neurológiai rendellenességekben.(2) A feladatspecifikus gyakorlatok hatékonyságát súlyos SM-ben szenvedő betegeken nem vizsgálták. Az enyhe-közepes fogyatékossággal élő SM alanyoknál a feladatspecifikus fizikoterápia hatékonyságára vonatkozó korábbi tudományos bizonyítékok alapján erős tudományos indokoltság van az SM miatt súlyosan fogyatékos személyeken végzett feladat-specifikus terápia kipróbálására.

Ennek a tanulmánynak az eredményeit különféle konferenciákon mutatják be, amelyeken fizikoterapeuták és más, az SM-ellátásra szakosodott egészségügyi szakemberek vesznek részt, beleértve az American Physical Therapy Combined Sections Meeting-et, valamint a Sclerosis Multiplex Központok Konzorciuma éves találkozóját. Ezenkívül a tanulmány befejezése után kéziratot küldünk a megfelelő szakértői folyóiratba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Toborzás
        • Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A sclerosis multiplex végleges diagnózisa
  2. Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) 7,0-8,0
  3. Képes beleolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést -

Kizárási kritériumok:

  1. az SM súlyosbodásának bizonyítéka a vizsgálat megkezdése előtti 4 hétben
  2. bármilyen ortopédiai, kardiopulmonális vagy nem SM neurológiai tünet, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételi képességüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feladatspecifikus fizikoterápia
A résztvevők feladatspecifikus fizikoterápiát kapnak 1 órán keresztül, heti kétszer 6 héten keresztül
Egyéb: Feladatspecifikus fizikoterápia
Fizikoterápia, amely kifejezetten olyan feladatokon alapul, amelyekkel a résztvevőnek nehézségei vannak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sclerosis multiplex fizikai gyengülési funkcionális értékelés (MSPFFA)
Időkeret: Kétszer kerül beadásra, egyszer a beavatkozás előtt és egyszer a beavatkozás után. A beavatkozás időtartama 6 hét.
Funkcionális mobilitási feladatok ellátására való képesség felmérése. Az MSPFFA egy 14 tételes sorszámskála; a maximális pontszám 56, a minimális pontszám 14. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkciója, és annál kevésbé tekinthető fizikailag gyengenek a vizsgált személy.
Kétszer kerül beadásra, egyszer a beavatkozás előtt és egyszer a beavatkozás után. A beavatkozás időtartama 6 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sclerosis Multiplex Impact Scale-29 (MSIS29)
Időkeret: Kétszer kerül beadásra, egyszer a beavatkozás előtt és egyszer a beavatkozás után. A beavatkozás időtartama 6 hét.
Az MS résztvevőre gyakorolt ​​hatásának önbeszámolója. Az MSIS-29 29 elemből álló önjelentési intézkedés. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az SM hatása a vérzést bejelentő személyre. A pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy nagyobb hatással van az SM-ben szenvedő egyénre.
Kétszer kerül beadásra, egyszer a beavatkozás előtt és egyszer a beavatkozás után. A beavatkozás időtartama 6 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunter College of City University of New York

Együttműködők

Multiple Sclerosis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-0303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokon (IPD) kívül a következő információkat osztjuk meg a vizsgálati protokollal

IPD megosztási időkeret

A megosztandó információk azután válnak elérhetővé, miután eredményeinket közzétesszük a megfelelő szakértői értékelési folyóiratban. Várakozásaink szerint ez 20025/12/2025 as

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a kérelem PI általi felülvizsgálata után biztosítják

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel