アダプティブ ロック クライミング
2025年2月10日 更新者：Nina Lightdale、Children's Hospital Los Angeles
上肢に差異のある子供に対する適応型ロッククライミングの評価
この臨床試験の目的は、先天性上肢差異を持つ子供を対象とした 12 週間の適応型ロッククライミング プログラム後の機能的および心理社会的転帰の変化を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 12 週間の適応型ロック クライミング プログラム後の機能的成果を評価します。
- 12 週間の適応型ロック クライミング プログラム後の心理社会的結果を評価します。
- アダプティブ スポーツへの参加に対する障壁を評価します。
参加者は、12 週間の適応型ロック クライミング プログラムを完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abigail Padilla
- 電話番号：4730 3236602450
- メール：abpadilla@chla.usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abigail Padilla
- メール：orthoresearch@chla.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children Hospital Los Angeles
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コンタクト：
- Abigail Padilla
- 電話番号：4730 3236602450
- メール：abpadilla@chla.usc.edu
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コンタクト：
- Nina Lightdale, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両親は18歳以上。
- 英語またはスペイン語を話す方。
- 参加者は片側または両側の四肢形成差の先天性上肢障害を持つ6～16歳。
除外基準:
- 6歳未満または16歳以上の患者、英語またはスペイン語に堪能でない患者、または18歳未満の両親を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダプティブ ロック クライミング
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12週間のロッククライミングプログラム。
このプログラムは 12 週間にわたって週に 1 回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後の可動域のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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作業療法士は、受動的な可動域と能動的な可動域を測定します。
これらの測定は、肩の屈曲、肩の外転、肩の内旋、肩の外旋、肘の屈曲/伸展、前腕の回外、前腕の回内、手首の伸展、および手首の屈曲に対して行われます。
これは度単位で測定されます。
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ベースラインと 12 週間
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12週間後のKINDLスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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KINDL アンケートはお子様と保護者の両方が回答します。
これには、感情的な幸福と自尊心に関連するリッカートスケールの 24 項目が含まれています。
アンケートは、KINDL が提供する指示に従って採点されます。
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ベースラインと 12 週間
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12週間後の筋力検査におけるベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 12 週間
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徒手筋力テストは作業療法士によって測定されます。
これは0年生から5年生まで測定されます。
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ベースラインと 12 週間
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12 週間後の PROMIS 生活満足度スコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 12 週間
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肯定的な感情と幸福を評価するために、子供と親は PROMIS 小児生活満足度 v1.0 の 8 項目の短いフォームに記入します。
患者は、「自分の人生に満足していた」などの発言に対して、1「まったく思わない」から 5「非常に満足」の 5 段階で反応します。
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ベースラインと 12 週間
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12週間後のPROMIS小児グローバルヘルススコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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自分自身の身体的、感情的、人間関係の健康に対する参加者の認識の全体像を得るために、子供たちはまた、PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7 項目の短いフォームに記入するよう求められます。
参加者は 7 つの意見に、5 つの「非常に良い」から 1 つの「悪い」のスケールで回答します。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アダプティブ スポーツへの参加に対する障壁を評価する
時間枠：12週間後（介入後）
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交通に関する質問を含む人口統計調査を通じて、一般的な交通障壁を特定します。
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12週間後（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nina Lightdale, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月6日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHLA-24-00150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。