Adaptives Klettern
10. Februar 2025 aktualisiert von: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Bewertung des adaptiven Kletterns bei Kindern mit Unterschieden in den oberen Gliedmaßen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung von Veränderungen der funktionellen und psychosozialen Ergebnisse nach einem 12-wöchigen adaptiven Kletterprogramm für Kinder mit angeborenen Abweichungen in den oberen Gliedmaßen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Bewerten Sie die funktionellen Ergebnisse nach einem 12-wöchigen adaptiven Kletterprogramm.
- Bewerten Sie die psychosozialen Ergebnisse nach einem 12-wöchigen adaptiven Kletterprogramm.
- Bewerten Sie Hindernisse für die Teilnahme an adaptiven Sportarten.
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges adaptives Kletterprogramm.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abigail Padilla
- Telefonnummer: 4730 3236602450
- E-Mail: abpadilla@chla.usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abigail Padilla
- E-Mail: orthoresearch@chla.usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Children Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Abigail Padilla
- Telefonnummer: 4730 3236602450
- E-Mail: abpadilla@chla.usc.edu
-
Kontakt:
- Nina Lightdale, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern ab 18 Jahren.
- Englisch oder Spanisch sprechend.
- Teilnehmer mit einseitigen oder beidseitigen angeborenen Erkrankungen der oberen Extremitäten oder unterschiedlicher Gliedmaßenbildung im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die jünger als 6 Jahre oder älter als 16 Jahre sind, Patienten, die nicht fließend Englisch oder Spanisch sprechen, oder Patienten, deren Eltern jünger als 18 Jahre sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adaptives Klettern
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Zwölfwöchiges Kletterprogramm.
Das Programm findet über einen Zeitraum von zwölf Wochen einmal pro Woche statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Bewegungsumfangs nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ein Ergotherapeut misst den passiven und aktiven Bewegungsumfang.
Diese Messungen werden für Folgendes durchgeführt: Schulterbeugung, Schulterabduktion, Schulterinnenrotation, Schulteraußenrotation, Ellenbogenbeugung/-streckung, Unterarmsupination, Unterarmpronation, Handgelenksstreckung und Handgelenksbeugung.
Dies wird in Grad gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung der KINDL-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der KINDL-Fragebogen wird sowohl vom Kind als auch vom Elternteil ausgefüllt.
Es umfasst 24 Items auf der Likert-Skala, die mit emotionalem Wohlbefinden und Selbstwertgefühl in Verbindung stehen.
Fragebögen werden gemäß den Anweisungen von KINDL bewertet.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung des Muskeltests gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Manuelle Muskeltests werden von einem Ergotherapeuten gemessen.
Gemessen wird von der Note 0 bis 5.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung der PROMIS-Lebenszufriedenheitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Um positive Auswirkungen und Wohlbefinden zu beurteilen, füllen Kinder und Eltern das 8-Punkte-Kurzformular PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 aus.
Patienten reagieren auf Aussagen wie „Ich war mit meinem Leben zufrieden“ auf einer Skala von 1 „Überhaupt nicht“ bis 5 „Sehr sehr“.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung der PROMIS Pediatric Global Health Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Um einen allgemeinen Überblick über die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer eigenen körperlichen, emotionalen und relationalen Gesundheit zu erhalten, werden die Kinder außerdem gebeten, das 7-Punkte-Kurzformular PROMIS Pediatric Global Health v1.0 auszufüllen.
Die Teilnehmer antworten auf 7 Aussagen auf einer Skala von 5 „Ausgezeichnet“ bis 1 „Schlecht“.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie Hindernisse für die Teilnahme an adaptiven Sportarten
Zeitfenster: Nach 12 Wochen (nach dem Eingriff)
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Identifizieren Sie häufige Transporthindernisse durch eine demografische Umfrage mit Transportfragen.
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Nach 12 Wochen (nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLA-24-00150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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