Adaptív sziklamászás
2025. február 10. frissítette: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Az adaptív sziklamászás értékelése felső végtagkülönbségekkel rendelkező gyermekeken
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a funkcionális és pszichoszociális eredményekben bekövetkezett változásokat egy 12 hetes adaptív sziklamászó program után a veleszületett felső végtagi eltérésekkel küzdő gyermekek számára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni
- Értékelje a funkcionális eredményeket egy 12 hetes adaptív sziklamászó program után.
- Értékelje a pszichoszociális eredményeket egy 12 hetes adaptív sziklamászó program után.
- Mérje fel az adaptív sportokban való részvétel akadályait.
A résztvevők 12 hetes adaptív sziklamászó programot teljesítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abigail Padilla
- Telefonszám: 4730 3236602450
- E-mail: abpadilla@chla.usc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abigail Padilla
- E-mail: orthoresearch@chla.usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Children Hospital Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Abigail Padilla
- Telefonszám: 4730 3236602450
- E-mail: abpadilla@chla.usc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina Lightdale, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb szülők.
- Angol vagy spanyol nyelvű.
- Az egy- vagy kétoldali veleszületett felső végtagi rendellenességben szenvedő résztvevők végtagképzési különbségei 6-16 évesek.
Kizárási kritériumok:
- Minden 6 évesnél fiatalabb vagy 16 évesnél idősebb beteg, angolul vagy spanyolul folyékonyan nem beszélő beteg, vagy 18 évnél fiatalabb szülei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív sziklamászás
|
Tizenkét hetes sziklamászó program.
A programra hetente egyszer kerül sor tizenkét héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a mozgási tartományban 12 héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Egy foglalkozási terapeuta méri a passzív és aktív mozgástartományt.
Ezeket a méréseket a következőkre kell elvégezni: vállhajlítás, vállrablás, váll belső rotációja, váll külső rotációja, könyökhajlítás/extenzió, alkar szupinációja, alkar pronációja, csuklónyújtás és csuklóhajlítás.
Ezt fokokban fogják mérni.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a KINDL-pontszámokban a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A KINDL kérdőívet gyermek és szülő egyaránt kitölti.
24 Likert-skálájú elemet tartalmaz, amelyek az érzelmi jóléthez és az önbecsüléshez kapcsolódnak.
A kérdőívek pontozása a KINDL utasításai szerint történik.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az izomtesztben 12 hetesen.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A kézi izomtesztet egy foglalkozási terapeuta fogja mérni.
Ezt 0-tól 5-ig mérik.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PROMIS élettel való elégedettségi pontszámában 12 héten.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A pozitív hatás és a jólét felmérése érdekében a gyerekek és a szülők kitöltik a PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 8 tételes rövid űrlapot.
A betegek az olyan kijelentésekre válaszolnak, mint „Elégedett voltam az életemmel”, egy 1-től „Egyáltalán nem” 5-ig terjedő skálán „Nagyon”.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PROMIS Pediatric Global Health Score-ban 12 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Ahhoz, hogy általános képet kapjanak a résztvevők saját testi, érzelmi és kapcsolati egészségükről alkotott felfogásáról, a gyerekeket felkérik a PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7 tételes rövid űrlap kitöltésére is.
A résztvevők 7 állításra válaszolnak egy 5-től „Kiváló”-tól 1-ig terjedő „gyenge”-ig terjedő skálán.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel az adaptív sportokban való részvétel akadályait
Időkeret: 12. héten (beavatkozás után)
|
A közlekedéssel kapcsolatos kérdéseket tartalmazó demográfiai felmérés segítségével azonosítsa a gyakori közlekedési akadályokat.
|
12. héten (beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-24-00150
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .