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Escalade adaptative

10 février 2025 mis à jour par: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles

Évaluation de l'escalade adaptative chez les enfants présentant des différences dans les membres supérieurs

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les changements dans les résultats fonctionnels et psychosociaux suite à un programme d'escalade adaptatif de 12 semaines pour les enfants présentant des différences congénitales des membres supérieurs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont

  • Évaluez les résultats fonctionnels après un programme d'escalade adaptatif de 12 semaines.
  • Évaluez les résultats psychosociaux après un programme d'escalade adaptatif de 12 semaines.
  • Évaluer les obstacles à la participation aux sports adaptés.

Les participants suivront un programme d'escalade adaptatif de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Contact:
          • Nina Lightdale, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parents de 18 ans et plus.
  • Parlant anglais ou espagnol.
  • Participants présentant des troubles congénitaux unilatéraux ou bilatéraux des membres supérieurs liés à des différences de formation des membres âgés de 6 à 16 ans.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients de moins de 6 ans ou de plus de 16 ans, les patients ne parlant pas couramment l'anglais ou l'espagnol, ou les patients dont les parents ont moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Escalade adaptative
Comportemental: Programme d'escalade adaptative
Programme d'escalade de douze semaines. Le programme aura lieu une fois par semaine pendant douze semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Un ergothérapeute mesurera l’amplitude des mouvements passifs et actifs. Ces mesures seront effectuées pour les éléments suivants : flexion de l'épaule, abduction de l'épaule, rotation interne de l'épaule, rotation externe de l'épaule, flexion/extension du coude, supination de l'avant-bras, pronation de l'avant-bras, extension du poignet et flexion du poignet. Cela sera mesuré en degrés.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores KINDL à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le questionnaire KINDL sera complété par l'enfant et le parent. Il comprend 24 éléments sur l’échelle de Likert associés au bien-être émotionnel et à l’estime de soi. Les questionnaires seront notés selon les instructions fournies par KINDL.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des tests musculaires à 12 semaines.
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les tests musculaires manuels seront mesurés par un ergothérapeute. Cela sera mesuré de la 0e à la 5e année.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores de satisfaction à l'égard de la vie PROMIS à 12 semaines.
Délai: Base de référence et 12 semaines
Pour évaluer l'affect positif et le bien-être, les enfants et les parents rempliront le formulaire court en 8 éléments PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0. Les patients répondront à des affirmations telles que « J'étais satisfait de ma vie », sur une échelle de 1 « Pas du tout » à 5 « Beaucoup ».
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores de santé globale pédiatrique PROMIS à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Pour avoir une vue générale de la perception des participants sur leur propre santé physique, émotionnelle et relationnelle, les enfants seront également invités à remplir le formulaire court en 7 éléments PROMIS Pediatric Global Health v1.0. Les participants répondront à 7 énoncés sur une échelle de 5 « Excellent » à 1 « Mauvais ».
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les obstacles à la participation aux sports adaptés
Délai: À 12 semaines (post-intervention)
Identifiez les obstacles courants au transport grâce à une enquête démographique comportant des questions sur le transport.
À 12 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-24-00150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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