Adaptacyjna wspinaczka skałkowa
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Ocena adaptacyjnej wspinaczki skałkowej u dzieci z różnicami w kończynach górnych
Celem tego badania klinicznego jest ocena zmian w wynikach funkcjonalnych i psychospołecznych po 12-tygodniowym adaptacyjnym programie wspinaczki skałkowej dla dzieci z wrodzonymi wadami kończyn górnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to
- Oceń wyniki funkcjonalne po 12-tygodniowym adaptacyjnym programie wspinaczki skałkowej.
- Oceń wyniki psychospołeczne po 12-tygodniowym adaptacyjnym programie wspinaczki skałkowej.
- Ocenić bariery w uczestnictwie w sportach adaptacyjnych.
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy adaptacyjny program wspinaczki skałkowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abigail Padilla
- Numer telefonu: 4730 3236602450
- E-mail: abpadilla@chla.usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abigail Padilla
- E-mail: orthoresearch@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Abigail Padilla
- Numer telefonu: 4730 3236602450
- E-mail: abpadilla@chla.usc.edu
-
Kontakt:
- Nina Lightdale, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, którzy ukończyli 18 lat.
- Mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
- Uczestnicy z jednostronnymi lub obustronnymi wrodzonymi zaburzeniami kończyn górnych związanymi z różnicami w budowie kończyn, w wieku 6–16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 6 lat lub starsi niż 16 lat, pacjenci, którzy nie władają biegle językiem angielskim lub hiszpańskim, lub pacjenci, których rodzice mają mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjna wspinaczka skałkowa
|
Dwunastotygodniowy program wspinaczkowy.
Program będzie odbywał się raz w tygodniu przez dwanaście tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Terapeuta zajęciowy zmierzy pasywny i aktywny zakres ruchu.
Pomiary te zostaną przeprowadzone dla następujących parametrów: zgięcie barku, odwiedzenie barku, rotacja wewnętrzna barku, rotacja zewnętrzna barku, zgięcie/prost łokcia, supinacja przedramienia, pronacja przedramienia, wyprost nadgarstka i zgięcie nadgarstka.
Będzie to mierzone w stopniach.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach KINDL po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Kwestionariusz KINDL zostanie wypełniony zarówno przez dziecko, jak i przez rodzica.
Zawiera 24 pozycje w skali Likerta związane z dobrostanem emocjonalnym i poczuciem własnej wartości.
Kwestionariusze będą punktowane zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez KINDL.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu mięśni po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Ręczne badanie mięśni zostanie zmierzone przez terapeutę zajęciowego.
Będzie to mierzone od klasy 0 do 5.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach satysfakcji z życia PROMIS po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Aby ocenić pozytywny wpływ i dobrostan, dzieci i rodzice wypełnią krótki formularz PROMIS Pediatric Life Satisfactions wersja 1.0 składający się z 8 pozycji.
Pacjenci będą odpowiadać na stwierdzenia typu „byłem zadowolony ze swojego życia” w skali od 1 „w ogóle” do 5 „bardzo dużo”.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w globalnych wynikach zdrowotnych PROMIS Pediatric Global Health Score po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Aby uzyskać ogólny obraz postrzegania przez uczestników własnego zdrowia fizycznego, emocjonalnego i relacyjnego, dzieci zostaną również poproszone o wypełnienie krótkiego formularza PROMIS Pediatric Global Health v1.0, składającego się z 7 pozycji.
Uczestnicy odpowiedzą na 7 stwierdzeń w skali od 5 „Doskonałe” do 1 „Złe”.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń bariery w uczestnictwie w sportach adaptacyjnych
Ramy czasowe: W 12 tygodniu (po interwencji)
|
Zidentyfikuj typowe bariery transportowe za pomocą ankiety demograficznej zawierającej pytania dotyczące transportu.
|
W 12 tygodniu (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-24-00150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adaptacyjny program wspinaczki skałkowej
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony