适应性攀岩
2025年2月10日 更新者：Nina Lightdale、Children's Hospital Los Angeles
评估上肢差异儿童的适应性攀岩
该临床试验的目的是评估患有先天性上肢差异的儿童在接受为期 12 周的适应性攀岩计划后功能和社会心理结果的变化。 它旨在回答的主要问题是
- 评估为期 12 周的适应性攀岩计划后的功能结果。
- 评估为期 12 周的适应性攀岩计划后的心理社会结果。
- 评估参与适应性运动的障碍。
参与者将完成为期 12 周的适应性攀岩计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abigail Padilla
- 电话号码：4730 3236602450
- 邮箱：abpadilla@chla.usc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Abigail Padilla
- 邮箱：orthoresearch@chla.usc.edu
学习地点
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children Hospital Los Angeles
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接触：
- Abigail Padilla
- 电话号码：4730 3236602450
- 邮箱：abpadilla@chla.usc.edu
-
接触：
- Nina Lightdale, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 父母年满18岁。
- 讲英语或西班牙语。
- 患有单侧或双侧先天性上肢肢体形成差异疾病的 6-16 岁参与者。
排除标准：
- 任何年龄小于 6 岁或大于 16 岁的患者、英语或西班牙语不流利的患者或父母年龄小于 18 岁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应性攀岩
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十二周的攀岩计划。
该计划将在十二周内每周进行一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时运动范围相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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职业治疗师将测量被动和主动运动范围。
这些测量将针对以下项目进行：肩部屈曲、肩部外展、肩部内旋、肩部外旋、肘部屈曲/伸展、前臂旋后、前臂旋前、腕部伸展和腕部屈曲。
这将以度为单位进行测量。
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基线和 12 周
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12 周时 KINDL 分数较基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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KINDL 调查问卷将由儿童和家长共同填写。
它包括 24 个与情绪健康和自尊相关的李克特量表项目。
调查问卷将根据 KINDL 提供的说明进行评分。
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基线和 12 周
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12 周时肌肉测试相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 周
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手动肌肉测试将由职业治疗师进行测量。
这将从 0 级到 5 级进行测量。
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基线和 12 周
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第 12 周时 PROMIS 生活满意度评分相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 周
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为了评估积极的情感和幸福感，儿童和家长将填写 PROMIS 儿科生活满意度 v1.0 8 项简表。
患者会对“我对自己的生活感到满意”等陈述做出反应，评分范围为 1“完全不”到 5“非常满意”。
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基线和 12 周
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12 周时 PROMIS 儿科全球健康评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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为了大致了解参与者对自己身体、情感和关系健康的看法，孩子们还将被要求填写 PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7 项简表。
参与者将对 7 项陈述做出回应，评分范围为 5 分“优秀”到 1 分“差”。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估参与适应性运动的障碍
大体时间：12 周时（干预后）
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通过人口统计调查和交通问题来确定常见的交通障碍。
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12 周时（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina Lightdale, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月6日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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