Adaptivní skalní lezení
10. února 2025 aktualizováno: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Hodnocení adaptivního skalního lezení u dětí s rozdíly v horních končetinách
Cílem této klinické studie je posoudit změny ve funkčních a psychosociálních výsledcích po 12týdenním adaptivním horolezeckém programu pro děti s vrozenými rozdíly na horních končetinách. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou
- Posuďte funkční výsledky po 12týdenním adaptivním horolezeckém programu.
- Posuďte psychosociální výsledky po 12týdenním programu adaptivního horolezectví.
- Posoudit překážky účasti v adaptivních sportech.
Účastníci absolvují 12týdenní adaptivní horolezecký program.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abigail Padilla
- Telefonní číslo: 4730 3236602450
- E-mail: abpadilla@chla.usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abigail Padilla
- E-mail: orthoresearch@chla.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Abigail Padilla
- Telefonní číslo: 4730 3236602450
- E-mail: abpadilla@chla.usc.edu
-
Kontakt:
- Nina Lightdale, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče starší 18 let.
- Anglicky nebo španělsky mluvící.
- Účastníci s jednostrannými nebo oboustrannými vrozenými poruchami formace horních končetin rozdíly ve věku 6-16 let.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti mladší 6 let nebo starší 16 let, pacienti, kteří nemluví plynně anglicky nebo španělsky, nebo pacienti s rodiči mladšími 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní skalní lezení
|
Dvanáctitýdenní horolezecký program.
Program bude probíhat jednou týdně po dobu dvanácti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu od základní linie po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Ergoterapeut změří pasivní a aktivní rozsah pohybu.
Tato měření budou provedena pro následující: flexe ramene, abdukce ramene, vnitřní rotace ramene, vnější rotace ramene, flexe/extenze lokte, supinace předloktí, pronace předloktí, extenze zápěstí a flexe zápěstí.
To se bude měřit ve stupních.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre KINDL za 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Dotazník KINDL vyplní dítě i rodič.
Zahrnuje 24 Likertově škálovaných položek spojených s emoční pohodou a sebeúctou.
Dotazníky budou bodovány podle pokynů poskytnutých KINDL.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve svalovém testování po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Manuální svalové testování bude měřeno ergoterapeutem.
To se bude měřit od stupně 0 do 5.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna skóre životní spokojenosti PROMIS oproti výchozímu stavu po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
K posouzení pozitivního vlivu a pohody vyplní děti a rodiče krátký formulář PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 s 8 položkami.
Pacienti budou reagovat na výroky jako „Byl jsem spokojený se svým životem“ na stupnici od 1 „Vůbec ne“ do 5 „Velmi“.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v globálním zdravotním skóre PROMIS Pediatric za 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Abychom získali obecný přehled o tom, jak účastníci vnímají své vlastní fyzické, emocionální a vztahové zdraví, budou děti také požádány, aby vyplnily krátký formulář PROMIS Pediatric Global Health v1.0 o 7 položkách.
Účastníci budou reagovat na 7 výroků na stupnici od 5 „výborné“ do 1 „špatné“.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte překážky účasti v adaptivních sportech
Časové okno: Ve 12 týdnech (po intervenci)
|
Identifikujte běžné dopravní překážky prostřednictvím demografického průzkumu s otázkami týkajícími se dopravy.
|
Ve 12 týdnech (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHLA-24-00150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .