Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv bergsklättring

10 februari 2025 uppdaterad av: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles

Utvärdera adaptiv bergsklättring på barn med skillnader i övre extremiteter

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma förändringar i funktionella och psykosociala resultat efter ett 12-veckors adaptivt bergsklättringsprogram för barn med medfödda skillnader i övre extremiteterna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är

  • Bedöm funktionella resultat efter ett 12-veckors adaptivt bergsklättringsprogram.
  • Bedöm psykosociala resultat efter ett 12-veckors adaptivt bergsklättringsprogram.
  • Bedöma hinder för deltagande i adaptiva idrotter.

Deltagarna kommer att slutföra 12-veckors adaptiv bergsklättringsprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Children Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nina Lightdale, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar 18 år och äldre.
  • Engelsk eller spansktalande.
  • Deltagare med unilaterala eller bilaterala medfödda störningar i övre extremiteter av extremitetsskillnader i åldern 6-16.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter yngre än 6 år eller äldre än 16 år, patienter som inte talar flytande engelska eller spanska, eller patienter med föräldrar yngre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptiv bergsklättring
Beteende: Adaptivt bergsklättringsprogram
Tolv veckors bergsklättringsprogram. Programmet kommer att äga rum en gång i veckan under loppet av tolv veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Range of Motion vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
En arbetsterapeut kommer att mäta det passiva och aktiva rörelseomfånget. Dessa mätningar kommer att utföras för följande: axelböjning, axelabduktion, axelns inre rotation, axelns yttre rotation, armbågsflexion/extension, supination av underarmen, underarmspronation, handledsförlängning och handledsböjning. Detta kommer att mätas i grader.
Baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i KINDL-poäng efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
KINDL-enkäten kommer att fyllas i av både barn och förälder. Den innehåller 24 Likert-skalade föremål förknippade med känslomässigt välbefinnande och självkänsla. Frågeformulär kommer att poängsättas enligt instruktioner från KINDL.
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen vid muskeltestning vid 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Manuell muskeltestning kommer att mätas av en arbetsterapeut. Detta kommer att mätas från betyg 0 till 5.
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i PROMIS Life Satisfaction Scores efter 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
För att bedöma positiv påverkan och välbefinnande kommer barn och föräldrar att fylla i PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 8-post Short Form. Patienterna kommer att svara på uttalanden som "Jag var nöjd med mitt liv", på en skala från 1 "Inte alls" till 5 "Väldigt mycket."
Baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i PROMIS Pediatric Global Health Scores vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
För att få en allmän bild av deltagarnas uppfattning om sin egen fysiska, känslomässiga och relationella hälsa, kommer barn också att bli ombedda att fylla i PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7-post Short Form. Deltagarna kommer att svara på 7 påståenden på en skala från 5 "Utmärkt" till 1 "Dålig".
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm hinder för deltagande i adaptiv idrott
Tidsram: Vid 12 veckor (efter intervention)
Identifiera vanliga transporthinder genom en demografisk undersökning med transportfrågor.
Vid 12 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHLA-24-00150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera