Arrampicata su roccia adattiva
10 febbraio 2025 aggiornato da: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Valutazione dell'arrampicata su roccia adattiva sui bambini con differenze negli arti superiori
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare i cambiamenti negli esiti funzionali e psicosociali a seguito di un programma di arrampicata su roccia adattivo di 12 settimane per bambini con differenze congenite agli arti superiori. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono
- Valutare i risultati funzionali dopo un programma di arrampicata su roccia adattivo di 12 settimane.
- Valutare i risultati psicosociali dopo un programma di arrampicata su roccia adattivo di 12 settimane.
- Valutare gli ostacoli alla partecipazione agli sport adattivi.
I partecipanti completeranno il programma di arrampicata su roccia adattiva di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abigail Padilla
- Numero di telefono: 4730 3236602450
- Email: abpadilla@chla.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abigail Padilla
- Email: orthoresearch@chla.usc.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- Children Hospital Los Angeles
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Contatto:
- Abigail Padilla
- Numero di telefono: 4730 3236602450
- Email: abpadilla@chla.usc.edu
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Contatto:
- Nina Lightdale, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori dai 18 anni in su.
- Parlante inglese o spagnolo.
- Partecipanti con disturbi congeniti unilaterali o bilaterali degli arti superiori dovuti a differenze nella formazione degli arti di età compresa tra 6 e 16 anni.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti di età inferiore a 6 anni o superiore a 16 anni, pazienti che non parlano fluentemente inglese o spagnolo o pazienti con genitori di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arrampicata su roccia adattiva
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Programma di arrampicata su roccia di dodici settimane.
Il programma si svolgerà una volta alla settimana nel corso di dodici settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'intervallo di movimento a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Un terapista occupazionale misurerà la gamma di movimento passivo e attivo.
Queste misurazioni verranno condotte per quanto segue: flessione della spalla, abduzione della spalla, rotazione interna della spalla, rotazione esterna della spalla, flessione/estensione del gomito, supinazione dell'avambraccio, pronazione dell'avambraccio, estensione del polso e flessione del polso.
Questo sarà misurato in gradi.
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Baseline e 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nei punteggi KINDL a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il questionario KINDL sarà compilato sia dal bambino che dal genitore.
Comprende 24 item su scala Likert associati al benessere emotivo e all'autostima.
I questionari verranno valutati secondo le istruzioni fornite da KINDL.
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Baseline e 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nei test muscolari a 12 settimane.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il test muscolare manuale sarà misurato da un terapista occupazionale.
Questo sarà misurato dal grado 0 al 5.
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Baseline e 12 settimane
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Variazione rispetto al basale dei punteggi PROMIS di soddisfazione della vita a 12 settimane.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Per valutare l'affetto positivo e il benessere, i bambini e i genitori completeranno il modulo breve da 8 elementi PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0.
I pazienti risponderanno ad affermazioni come "Sono soddisfatto della mia vita", su una scala da 1 "Per niente" a 5 "Molto".
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Baseline e 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nei punteggi PROMIS Pediatric Global Health a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Per ottenere una visione generale della percezione dei partecipanti della propria salute fisica, emotiva e relazionale, ai bambini verrà anche chiesto di completare il modulo breve in 7 elementi PROMIS Pediatric Global Health v1.0.
I partecipanti risponderanno a 7 affermazioni su una scala da 5 "Eccellente" a 1 "Scarso".
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Baseline e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare gli ostacoli alla partecipazione agli sport adattivi
Lasso di tempo: A 12 settimane (post-intervento)
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Identificare le barriere comuni ai trasporti attraverso un'indagine demografica con domande sui trasporti.
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A 12 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-24-00150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .