Escalada en roca adaptativa
10 de febrero de 2025 actualizado por: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Evaluación de la escalada adaptativa en rocas en niños con diferencias en las extremidades superiores
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los cambios en los resultados funcionales y psicosociales después de un programa adaptativo de escalada en roca de 12 semanas para niños con diferencias congénitas en las extremidades superiores. Las principales preguntas que pretende responder son
- Evaluar los resultados funcionales después de un programa adaptativo de escalada en roca de 12 semanas.
- Evaluar los resultados psicosociales después de un programa adaptativo de escalada en roca de 12 semanas.
- Evaluar las barreras a la participación en deportes adaptados.
Los participantes completarán un programa de escalada en roca adaptativa de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abigail Padilla
- Número de teléfono: 4730 3236602450
- Correo electrónico: abpadilla@chla.usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abigail Padilla
- Correo electrónico: orthoresearch@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Abigail Padilla
- Número de teléfono: 4730 3236602450
- Correo electrónico: abpadilla@chla.usc.edu
-
Contacto:
- Nina Lightdale, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres mayores de 18 años.
- Habla inglés o español.
- Participantes con trastornos congénitos unilaterales o bilaterales de las extremidades superiores o diferencias en la formación de las extremidades de 6 a 16 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente menor de 6 años o mayor de 16 años, pacientes que no hablen inglés o español con fluidez, o pacientes con padres menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escalada en roca adaptativa
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Programa de escalada en roca de doce semanas.
El programa se llevará a cabo una vez por semana durante el transcurso de doce semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Un terapeuta ocupacional medirá el rango de movimiento pasivo y activo.
Estas mediciones se realizarán para lo siguiente: flexión del hombro, abducción del hombro, rotación interna del hombro, rotación externa del hombro, flexión/extensión del codo, supinación del antebrazo, pronación del antebrazo, extensión de la muñeca y flexión de la muñeca.
Esto se medirá en grados.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de KINDL a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El cuestionario KINDL será completado tanto por el niño como por los padres.
Incluye 24 ítems en escala Likert asociados con el bienestar emocional y la autoestima.
Los cuestionarios se calificarán según las instrucciones proporcionadas por KINDL.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en las pruebas musculares a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba muscular manual será medida por un terapeuta ocupacional.
Esta se medirá desde el grado 0 al 5.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de satisfacción con la vida de PROMIS a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Para evaluar el afecto positivo y el bienestar, los niños y los padres completarán el formulario breve de 8 elementos de PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0.
Los pacientes responderán a afirmaciones como "Estaba satisfecho con mi vida", en una escala de 1 "Nada" a 5 "Mucho".
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de salud global pediátrica de PROMIS a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Para obtener una visión general de la percepción de los participantes sobre su propia salud física, emocional y relacional, también se pedirá a los niños que completen el formulario breve de 7 elementos de PROMIS Pediatric Global Health v1.0.
Los participantes responderán a 7 afirmaciones en una escala de 5 "Excelente" a 1 "Malo".
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las barreras a la participación en deportes adaptativos
Periodo de tiempo: A las 12 semanas (post-intervención)
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Identifique barreras de transporte comunes a través de una encuesta demográfica con preguntas sobre transporte.
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A las 12 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-24-00150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .