Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv bjergklatring

10. februar 2025 opdateret af: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles

Evaluering af adaptiv klatring på børn med forskelle i øvre lemmer

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere ændringer i funktionelle og psykosociale resultater efter et 12-ugers adaptivt klatringsprogram for børn med medfødte forskelle i øvre lemmer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er

  • Vurder funktionelle resultater efter et 12-ugers adaptivt klatringsprogram.
  • Vurder psykosociale resultater efter et 12-ugers adaptivt klatringsprogram.
  • Vurder barrierer for deltagelse i adaptiv sport.

Deltagerne vil gennemføre et 12-ugers adaptivt klatringsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nina Lightdale, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre 18 år og ældre.
  • engelsk eller spansktalende.
  • Deltagere med unilaterale eller bilaterale medfødte overekstremitetsforstyrrelser af lemmerdannelsesforskelle i alderen 6-16.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter yngre end 6 år eller ældre end 16 år, patienter, der ikke taler flydende engelsk eller spansk, eller patienter med forældre yngre end 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv bjergklatring
Adfærdsmæssigt: Adaptivt klatreprogram
Tolv ugers klatreprogram. Programmet vil finde sted en gang om ugen i løbet af tolv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Range of Motion efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
En ergoterapeut vil måle det passive og aktive bevægelsesområde. Disse målinger vil blive udført for følgende: skulderfleksion, skulderabduktion, skulder intern rotation, skulder ekstern rotation, albuefleksion/ekstension, underarmsupination, underarmspronation, håndledsforlængelse og håndledsfleksion. Dette vil blive målt i grader.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i KINDL-score efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
KINDL-spørgeskemaet vil blive udfyldt af både barn og forældre. Det omfatter 24 Likert-skalerede elementer forbundet med følelsesmæssigt velvære og selvværd. Spørgeskemaer vil blive bedømt i henhold til instruktioner fra KINDL.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i muskeltestning efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Manuel muskeltestning vil blive målt af en ergoterapeut. Dette vil blive målt fra klasse 0 til 5.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i PROMIS Life Satisfaction Scores efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
For at vurdere positiv affekt og velvære vil børn og forældre udfylde PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 8-item Short Form. Patienter vil reagere på udsagn som "Jeg var tilfreds med mit liv," på en skala fra 1 "Slet ikke" til 5 "Meget meget."
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i PROMIS Pediatric Global Health Scores efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
For at få et generelt overblik over deltagernes opfattelse af deres egen fysiske, følelsesmæssige og relationelle sundhed, vil børn også blive bedt om at udfylde PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7-item Short Form. Deltagerne vil svare på 7 udsagn på en skala fra 5 "Fremragende" til 1 "Dårlig".
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder barrierer for deltagelse i adaptiv sport
Tidsramme: Ved 12 uger (efter intervention)
Identificer almindelige transportbarrierer gennem en demografisk undersøgelse med transportspørgsmål.
Ved 12 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-24-00150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptivt klatreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner