적응형 암벽등반
2025년 2월 10일 업데이트: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
상지 차이가 있는 어린이의 적응형 암벽 등반 평가
이 임상 시험의 목표는 선천성 상지 장애가 있는 어린이를 대상으로 12주간의 적응형 암벽 등반 프로그램에 따른 기능적, 심리사회적 결과의 변화를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 12주간의 적응형 암벽 등반 프로그램에 따른 기능적 결과를 평가합니다.
- 12주간의 적응형 암벽 등반 프로그램에 따른 심리사회적 결과를 평가합니다.
- 적응형 스포츠 참여에 대한 장벽을 평가합니다.
참가자들은 12주간의 적응형 암벽 등반 프로그램을 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abigail Padilla
- 전화번호: 4730 3236602450
- 이메일: abpadilla@chla.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail Padilla
- 이메일: orthoresearch@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children Hospital Los Angeles
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연락하다:
- Abigail Padilla
- 전화번호: 4730 3236602450
- 이메일: abpadilla@chla.usc.edu
-
연락하다:
- Nina Lightdale, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 부모.
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 6~16세의 일측 또는 양측 선천성 사지 형성 차이 장애가 있는 참가자.
제외 기준:
- 6세 미만 또는 16세 이상의 환자, 영어나 스페인어가 유창하지 않은 환자, 부모가 18세 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 암벽등반
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12주 암벽등반 프로그램.
이 프로그램은 12주 동안 매주 한 번씩 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차의 가동 범위 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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작업 치료사는 수동적 및 능동적 운동 범위를 측정합니다.
이러한 측정은 어깨 굴곡, 어깨 외전, 어깨 내부 회전, 어깨 외부 회전, 팔꿈치 굴곡/신장, 팔뚝 회외, 팔뚝 회내, 손목 확장 및 손목 굴곡에 대해 수행됩니다.
이는 각도로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 KINDL 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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KINDL 설문지는 자녀와 부모 모두가 작성합니다.
여기에는 정서적 웰빙 및 자존감과 관련된 24개의 리커트 척도 항목이 포함되어 있습니다.
설문지는 KINDL이 제공한 지침에 따라 채점됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 근육 테스트의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 12주
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도수 근육 검사는 작업 치료사가 측정합니다.
0학년부터 5학년까지 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 PROMIS 생활 만족도 점수 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 12주
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긍정적인 영향과 웰빙을 평가하기 위해 어린이와 부모는 PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 8개 항목 약식을 작성해야 합니다.
환자들은 "나는 내 삶에 만족했다"라는 진술에 대해 1점 "전혀 그렇지 않다"부터 5점 "매우 그렇다"로 응답하게 된다.
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기준선 및 12주
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12주차 PROMIS 소아 글로벌 건강 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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자신의 신체적, 정서적, 관계적 건강에 대한 참가자의 인식에 대한 일반적인 견해를 얻기 위해 어린이는 PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7개 항목 약식을 작성해야 합니다.
참가자는 5점 "매우 좋음"부터 1점 "나쁨"까지의 7가지 진술에 응답합니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 스포츠 참여에 대한 장벽 평가
기간: 12주차(개입 후)
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교통 관련 질문이 포함된 인구 통계 조사를 통해 일반적인 교통 장벽을 식별하세요.
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12주차(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHLA-24-00150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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